EGERIAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Betametasone e antibiotici

Commercializzato da:

A.G.I.P.S. FARMACEUTICI SRL

Codice ATC:

D07CC01

INN (Nome Internazionale):

Betamethasone and antibiotics

Confezione:

"0,1% + 0,1% CREMA " TUBO 30 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Betametasone e antibiotici

Dettagli prodotto:

036352021 - 0,1% + 0,1% CREMA TUBO 30 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
EGERIAN 0,1%+0,1% CREMA
Gentamicina solfato
e Betametasone valerato
COMPOSIZIONE
100 g di crema contengono:
_Principi attivi: _GENTAMICINA 0,1 G (come gentamicina solfato)
BETAMETASONE 0,1 G (come betametasone valerato)
_Eccipienti_: clorocresolo, macrogol cetosteariletere, alcool
cetostearilico, vaselina bianca,
paraffina liquida, sodio fosfato monobasico, acido fosforico, acqua
depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Crema. Tubo da 30 grammi.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Corticosteroidi attivi, associazioni con antibiotici.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
AGIPS Farmaceutici Srl – Via Amendola, 4 – 16035 Rapallo (GE)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
IDI Farmaceutici S.r.l. – via dei Castelli Romani, 83/85 – 00040
Pomezia (Roma)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico delle dermatosi allergiche o infiammatorie
secondariamente infette o
quando esista la minaccia di infezione. Tra le loro indicazioni vi
sono: eczema (atopico,
infantile, nummulare) prurito anogenitale e senile, dermatite da
contatto, dermatite
seborroica, neurodermatite, intertrigine, eritema solare, dermatite
esfoliativa, dermatite da
radiazioni, dermatite da stasi e psoriasi.
CONTROINDICAZIONI
Tubercolosi cutanea, herpes simplex, nonché in presenza di malattie
virali con
localizzazione cutanea.
Il prodotto è controindicato, inoltre, nei pazienti con
ipersensibilità ai principi attivi
(gentamicina solfato; betametasone valerato) o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
Nel caso di irritazione o sensibilizzazione correlate all’impiego
del prodotto, il trattamento
deve essere sospeso ed un’adeguata terapia istituita. Ognuno degli
effetti indesiderati
descritti per i corticosteroidi sistemici, tra cui
l’iposurrenalismo, può verificarsi anche con i
corticosteroidi topici, soprattutto nei pazienti pediatrici (vedere
anche le “Avvertenze
speciali”).
L’assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici aumenta con il
trattamento di ampie
superfici cutanee o

Scheda tecnica

AGIPS FARMACEUTICI
EGERIAN
RCP
EGERIAN 0,1%+0,1% CREMA
D07CC01
Gentamicina solfato + Betametasone valerato
1) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Egerian 0,1%+0,1% crema
2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono: Principi attivi: Gentamicina 0,1 g (come
gentamicina
solfato) Betametasone 0,1 g (come betametasone valerato) per gli
eccipienti: vedi 6.1
3) FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4) INFORMAZIONI CLINICHE
4.1) INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico delle dermatosi allergiche o infiammatorie
secondariamente infette
o quando esista la minaccia di infezione. Tra le loro indicazioni vi
sono: eczema
(atopico, infantile, nummulare), prurito anogenitale e senile,
dermatite da contatto,
dermatite
seborroica,
neurodermatite,
intertrigine,
eritema
solare,
dermatite
esfoliativa, dermatite da radiazioni, dermatite da stasi e psoriasi.
4.2) POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare una piccola quantità di crema sulla zona interessata 2-3
volte al giorno. Le
lesioni psoriasiche refrattarie e le dermatosi profonde
secondariamente infette
possono rispondere meglio alla terapia con corticosteroidi e
antibiotici locali quando
questi vengono usati con la tecnica del bendaggio occlusivo, di
seguito descritta.
Tecnica del bendaggio occlusivo: 1)
applicare uno spesso strato di crema sull’intera
superficie della lesione sotto una leggera garza e coprire con
materiale plastico
trasparente, impermeabile e flessibile, oltre i bordi della zona
trattata; 2)
sigillare i
bordi sulla pelle sana con un cerotto o altri mezzi; 3)
lasciare la medicazione “in
situ” per 1-3 giorni e ripetere il procedimento 3-4 volte secondo
necessità. Con questo
metodo si osserva spesso un notevole miglioramento in pochi giorni.
Raramente si
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsa