Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
enalapril; hydrochlorothiazide
HEXAL AG
C09BA02
enalapril; hydrochlorothiazide
30x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
30x buborékcsomagolásban OGYI-T-09835 / 01
Generikus
2004-10-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ENALAPRIL HEXAL PLUS 20 MG/6 MG TABLETTA enalapril-maleát / hidroklorotiazid (HCT) MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Enalapril HEXAL Plus 20 mg/6 mg tabletta (továbbiakban Enalapril HEXAL Plus tabletta), és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Enalapril HEXAL Plus tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Enalapril HEXAL Plus tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Enalapril HEXAL Plus tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENALAPRIL HEXAL PLUS TABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az ENALAPRIL az angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók (ún. ACE-gátlók) csoportjába tartozik, és a vérnyomást az erek tágításán keresztül csökkenti. A HIDROKLOROTIAZID a diuretikumok (vízhajtók) csoportjába tartozik, és a vérnyomást a vizeletmennyiség növelésével csökkenti. Az Enalapril HEXAL Plus tabletta az enalapril és a hidroklorotiazid kombinációját tartalmazza, és magas vérnyomás kezelésére alkalmazható, ha az önmagában adott enalapril nem bizonyult kellően hatékonynak. Orvosa rendelheti az Enalapril HEXAL Plus Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE ENALAPRIL HEXAL PLUS 20 MG/6 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg enalapril-maleát és 6 mg hidroklorotiazid tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 118,2 mg laktóz-monohidrát tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér, ovális, domború felületű tabletta, egyik oldalán mélynyomású törővonallal, másik oldalán felező bemetszéssel és „EN20” jelzéssel. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Esszenciális hypertonia kezelése. A fix dózisú kombináció azoknak a betegeknek a kezelésére javasolt, akiknél a vérnyomás enalapril monoterápiával nem kezelhető megfelelően. Ez a fix dózisú kombináció helyettesítheti 20 mg enalapril és 6 mg hidroklorotiazid kombinációját azoknál a betegeknél, akiknek az állapota stabilizálódott az egyes hatóanyagok külön tablettában adott, azonos dózisaival. Ez a fix dózisú kombináció kezdeti kezelésre nem alkalmazható. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az Enalapril HEXAL Plus 20 mg/6 mg tabletta naponta egyszer adható étkezés közben vagy attól függetlenül. Javasolt mindkét hatóanyag dózisának egyéni titrálása. Ha klinikailag indokolt, mérlegelhető az ACE-inhibitor monoterápiáról a fix kombinációra történő váltás. _Adagolás normál veseműködésű betegeknél_ A szokásos dózis egy tabletta, naponta egyszer. _Adagolás veseelégtelenségben_ Kreatinin clearance 30 ml/perc felett : Az enalapril dózisát titrálni kell azoknál a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek a kreatinin clearance-e 30 ml/perc felett van a kombinációra történő átállítást megelőzően. Ezeknél a betegeknél a kacsdiuretikumok ajánlottak a tiazidok helyett. Az enalapril-maleát és hidroklorotiazid dózisát a lehető lega Olvassa el a teljes dokumentumot