ENALAPRIL HEXAL PLUS 20 mg/6 mg tabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

enalapril; hydrochlorothiazide

Beschikbaar vanaf:

HEXAL AG

ATC-code:

C09BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

enalapril; hydrochlorothiazide

Eenheden in pakket:

30x buborékcsomagolásban

klasse:

TT

Prescription-type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product samenvatting:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-09835 / 01

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2004-10-28

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ENALAPRIL HEXAL PLUS 20 MG/6 MG TABLETTA
enalapril-maleát / hidroklorotiazid (HCT)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Enalapril HEXAL Plus 20 mg/6 mg tabletta
(továbbiakban Enalapril
HEXAL Plus tabletta), és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Enalapril HEXAL Plus tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Enalapril HEXAL Plus tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Enalapril HEXAL Plus tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENALAPRIL HEXAL PLUS TABLETTA, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az ENALAPRIL az angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók (ún.
ACE-gátlók) csoportjába tartozik, és a
vérnyomást az erek tágításán keresztül csökkenti.
A HIDROKLOROTIAZID a diuretikumok (vízhajtók) csoportjába tartozik,
és a vérnyomást a
vizeletmennyiség növelésével csökkenti.
Az Enalapril HEXAL Plus tabletta az enalapril és a hidroklorotiazid
kombinációját tartalmazza, és
magas vérnyomás kezelésére alkalmazható, ha az önmagában adott
enalapril nem bizonyult kellően
hatékonynak.
Orvosa rendelheti az Enalapril HEXAL Plus

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ENALAPRIL HEXAL PLUS 20 MG/6 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg enalapril-maleát és 6 mg hidroklorotiazid tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 118,2 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, ovális, domború felületű tabletta, egyik oldalán
mélynyomású törővonallal, másik oldalán
felező bemetszéssel és „EN20” jelzéssel.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelése.
A fix dózisú kombináció azoknak a betegeknek a kezelésére
javasolt, akiknél a vérnyomás enalapril
monoterápiával nem kezelhető megfelelően.
Ez a fix dózisú kombináció helyettesítheti 20 mg enalapril és 6
mg hidroklorotiazid kombinációját
azoknál a betegeknél, akiknek az állapota stabilizálódott az
egyes hatóanyagok külön tablettában adott,
azonos dózisaival.
Ez a fix dózisú kombináció kezdeti kezelésre nem alkalmazható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Enalapril HEXAL Plus 20 mg/6 mg tabletta naponta egyszer adható
étkezés közben vagy attól
függetlenül.
Javasolt mindkét hatóanyag dózisának egyéni titrálása.
Ha klinikailag indokolt, mérlegelhető az ACE-inhibitor
monoterápiáról a fix kombinációra történő
váltás.
_Adagolás normál veseműködésű betegeknél_
A szokásos dózis egy tabletta, naponta egyszer.
_Adagolás veseelégtelenségben_
Kreatinin clearance 30
ml/perc felett
: Az enalapril dózisát titrálni kell azoknál a
veseelégtelenségben
szenvedő betegeknél, akiknek a kreatinin clearance-e 30 ml/perc
felett van a kombinációra történő
átállítást megelőzően. Ezeknél a betegeknél a kacsdiuretikumok
ajánlottak a tiazidok helyett. Az
enalapril-maleát és hidroklorotiazid dózisát a lehető
lega