Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FOLINATO CALCIO
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
V03AF03
FOLINATO CALCIO
350 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
FOLINATO CALCIO 350 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Folinato de calcio
FOLIDAN 350 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial Revocado 07/11/2013 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento CONSERVE ESTE PROSPECTO. PUEDE TENER QUE VOLVER A LEERLO. SI TIENE ALGUNA DUDA, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO. ESTE MEDICAMENTO SE LE HA RECETADO A VD. PERSONALMENTE Y NO DEBE DARLO A OTRAS PERSONAS. PUEDE PERJUDICARLES, AUN CUANDO SUS SÍNTOMAS SEAN LOS MISMOS QUE LOS SUYOS. En este prospecto: 1.- Qué es FOLIDAN 350 mg Polvo para solución inyectable y para qué se utiliza 2.- Antes de que le administren FOLIDAN 350 mg Polvo para solución inyectable 3.- Cómo le administrarán FOLIDAN 350 mg Polvo para solución inyectable 4.- Posibles efectos adversos 5.- Conservación de FOLIDAN 350 mg Polvo para solución inyectable 6.- Información para el profesional sanitario FOLIDAN ® 350 mg Polvo para solución inyectable Folinato cálcico CADA VIAL DE POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE COMO PRINCIPIO ACTIVO ÁCIDO FOLÍNICO 350 MG (EN FORMA DE FOLINATO CÁLCICO). EXCIPIENTES: CLORURO DE SODIO E HIDRÓXIDO DE SODIO. Titular: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. PLOM 2-4, 5º PLANTA (BARCELONA) - 08038 - ESPAÑA Responsable de la fabricación: PRASFARMA ONCOLOGICOS, S.L. C/ SANT JOAN, 9-13 08560 MANLLEU (BARCELONA) 1. QUÉ ES FOLIDAN 350 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA FOLIDAN 350 MG SE PRESENTA EN FORMA DE POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE QUE SE ADMINISTRA POR VÍA INTRAVENOSA. CADA ENVASE CONTIENE 1 VIAL. FOLIDAN 350 MG PERTENECE AL GRUPO DE MEDICAMENTOS DENOMINADOS AGENTES DESINTOXICANTES PARA EL TRATAMIENTO DE TUMORES. FOLIDAN 350 MG ESTÁ INDICADO PARA: DISMINUIR LA TOXICIDAD Y CONTRARRESTAR EL EFECTO DE OTROS MEDICAMENTOS UTILIZADOS EN EL TRATAMIENTO DE TUMORES Y LA SOBREDOSIS EN ADULTOS Y NIÑOS. EL TRATAMIENTO DE CIERTOS TUMORES EN COMBINACIÓN CON 5-FLUOROURACILO. 2. ANTES DE QUE LE ADMINISTREN FOLID Olvassa el a teljes dokumentumot
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FOLIDAN ® 50 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE FOLIDAN ® 350 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA FOLIDAN 50 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE: CADA VIAL DE POLVO CONTIENE 50 MG DE ÁCIDO FOLÍNICO EN FORMA DE FOLINATO CÁLCICO. DESPUÉS DE LA RECONSTITUCIÓN, LA CONCENTRACIÓN ES 10 MG/ML. LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN ES INTRAVENOSA E INTRAMUSCULAR. FOLIDAN 350 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE: CADA VIAL DE POLVO CONTIENE 350 MG DE ÁCIDO FOLÍNICO EN FORMA DE FOLINATO CÁLCICO. LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN ES INTRAVENOSA. VER EL APARTADO 6.1. "LISTA DE EXCIPIENTES". 3. FORMA FARMACÉUTICA FOLIDAN 50 MG: POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE FOLIDAN 350 MG: POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas EL FOLINATO CÁLCICO ESTÁ INDICADO: PARA DISMINUIR LA TOXICIDAD Y CONTRARRESTAR LA ACCIÓN DE LOS ANTAGONISTAS DEL ÁCIDO FÓLICO COMO EL METOTREXATO EN TERAPIA CITOTÓXICA, Y LA SOBREDOSIS EN ADULTOS Y NIÑOS. EN TERAPIA CITOTÓXICA, ESTE PROCESO ES CONOCIDO COMÚNMENTE COMO "RESCATE CON FOLINATO CÁLCICO". EN COMBINACIÓN CON 5-FLUOROURACILO EN TERAPIA CITOTÓXICA. 4.2 Posología y forma de administración ÚNICAMENTE PARA ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA E INTRAMUSCULAR. EN CASO DE ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA, NO DEBEN INYECTARSE MÁS DE 160 MG DE FOLINATO CÁLCICO POR MINUTO DEBIDO AL CONTENIDO EN CALCIO DE LA SOLUCIÓN (0,002 MMOL DE CALCIO POR MG DE ÁCIDO FOLÍNICO).PARA LA PERFUSIÓN INTRAVENOSA, EL FOLINATO CÁLCICO PUEDE SER DILUIDO CON SOLUCIÓN DE CLORURO DE SODIO AL 0,9% O SOLUCIÓN DE GLUCOSA AL 5%, ANTES DE SU USO. VER LAS SECCIONES 6.3 Y 6.6. _Tratamiento de rescate en la terapia con metotrexato_ MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESP Olvassa el a teljes dokumentumot