GASTRODOMINA 20 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

famotidin

Beszerezhető a:

Almirall S.A

ATC-kód:

A02BA03

INN (nemzetközi neve):

famotidine

db csomag:

500x HDPE tartályban 100x HDPE tartályban 30x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban 60x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásba

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedély dátuma:

1993-01-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T- 2328/01 és OGYI-T-2329/01 sz.
Forgalombahozatali engedély felújításának
Budapest, 2004. február 19.
Szám: 14.509/55/2003
Előadó: Kurnát Rita/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
GASTRODOMINA 20 ÉS 40 MG TABLETTA
_Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY? _
Hatóanyag: 20 mg, illetve 40 mg famotidin tablettánként.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, talkum, povidon (K30), vízmentes
kolloid szilícium-dioxid,
kroszkarmellóz-nátrium, kukoricakeményítő, laktóz.
_HOGYAN HAT A KÉSZÍTMÉNY?_
A Gastrodomina hatóanyaga a famotidin ún. hisztamin H
2
-receptor antagonista.
A famotidin csökkenti a gyomornedv savkoncentrációját és a
keletkező gyomornedv mennyiségét.
_MILYEN BETEGSÉGBEN ALKALMAZHATÓ A GASTRODOMINA TABLETTA?_
·
nyombélfekély
·
jóindulatú gyomorfekély
·
ún. Zollinger-Ellison szindróma (hasnyálmirigy-daganat, gyomor-
bél fekély és savtúltengés
együttes jelentkezése)
·
fekély kiújulásának megelőzésére
_MIKOR NEM SZABAD A GASTRODOMINA TABLETTÁT ALKALMAZNI?_
A készítmény bármely alkotórészével szembeni
túlérzékenység; súlyos veseelégtelenség.
_MIRE KELL FIGYELNI ALKALMAZÁSA ELŐTT?_
Meglévő, ill. korábbi betegségekről, gyógyszer
túlérzékenységről a készítményt rendelő orvost tájé-
koztatni kell.
Alkalmazása óvatosságot igényel beszűkült máj- és/vagy
veseműködés esetén, ezért ilyenkor csak az
orvos kifejezett jóváhagyásával szedhető.
_MIRE KE

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T- 2328/01 és OGYI-T-2329/01 sz.
Forgalombahozatali engedély felújításának
Budapest, 2004. február 19.
Szám: 14.509/55/2003
Előadó: Kurnát Rita/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
GASTRODOMINA 20 MG, ILL. 40 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 20 mg, illetve 40 mg famotidin tablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér színű, kerek, lapos felületű, metszett élű, egyik
oldalán „20” kódszámmal (20 mg tabletta),
„40” kódszámmal (40 mg tabletta) ellátott tabletta. Törési
felülete: fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A gyomorsav-elválasztás csökkentése a következő kórképekben:
–
nyombélfekély (ulcus duodeni)
–
benignus gyomorfekély (ulcus ventriculi)
–
Zollinger-Ellison-szindróma
–
Ulcus duodeni profilaktikus kezelése (a fekélyrecidívák
megelőzése).
Megjegyzés:
–
A Gastrodomina 20 mg, ill. 40 mg-os tabletta nem alkalmas enyhe
tápcsatornai panaszok
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_Nyombélfekély (ulcus duodeni)_
Heveny nyombélfekély kezelésekor a famotidin javasolt adagja 40 mg
(két 20 mg-os vagy egy 40 mg-
os Gastrodomina tabletta), esténként bevéve. A kezelést 4-8 héten
keresztül kell folytatni. A javasolt
dózisú kezelés mellett a nyombélfekély az esetek nagy részében
4 héten belül gyógyul. Ha 4 hetes
kezelés után a fekély nem gyógyult teljesen, a terápia
időtartamát további 4 héttel meg kell hosszab-
bítani.
_Benignus gyomorfekély (ulcus ventriculi)_
Jóindulatú gyomorfekély kezelésére a famotidin javasolt adagja 40
mg (két 20 mg-os vagy egy 40 mg-
os Gastrodomina tabletta), esténként bevéve. A kezelés időtartama
4-8 hét.
_Zollinger-Ellison-szindróma_
2
A szokásos kezdő adag 4-szer 20 mg/nap. Az adagolást a beteg
egyéni szükséglete szerint kell módo-
sítani; szükség es