Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
famotidin
Almirall S.A
A02BA03
famotidine
500x HDPE tartályban 100x HDPE tartályban 30x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban 60x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásba
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
1993-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T- 2328/01 és OGYI-T-2329/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004. február 19. Szám: 14.509/55/2003 Előadó: Kurnát Rita/T.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása GASTRODOMINA 20 ÉS 40 MG TABLETTA _Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót._ - _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ _MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY? _ Hatóanyag: 20 mg, illetve 40 mg famotidin tablettánként. Segédanyagok: magnézium-sztearát, talkum, povidon (K30), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, kukoricakeményítő, laktóz. _HOGYAN HAT A KÉSZÍTMÉNY?_ A Gastrodomina hatóanyaga a famotidin ún. hisztamin H 2 -receptor antagonista. A famotidin csökkenti a gyomornedv savkoncentrációját és a keletkező gyomornedv mennyiségét. _MILYEN BETEGSÉGBEN ALKALMAZHATÓ A GASTRODOMINA TABLETTA?_ · nyombélfekély · jóindulatú gyomorfekély · ún. Zollinger-Ellison szindróma (hasnyálmirigy-daganat, gyomor- bél fekély és savtúltengés együttes jelentkezése) · fekély kiújulásának megelőzésére _MIKOR NEM SZABAD A GASTRODOMINA TABLETTÁT ALKALMAZNI?_ A készítmény bármely alkotórészével szembeni túlérzékenység; súlyos veseelégtelenség. _MIRE KELL FIGYELNI ALKALMAZÁSA ELŐTT?_ Meglévő, ill. korábbi betegségekről, gyógyszer túlérzékenységről a készítményt rendelő orvost tájé- koztatni kell. Alkalmazása óvatosságot igényel beszűkült máj- és/vagy veseműködés esetén, ezért ilyenkor csak az orvos kifejezett jóváhagyásával szedhető. _MIRE KE Läs hela dokumentet
3. sz. melléklete az OGYI-T- 2328/01 és OGYI-T-2329/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004. február 19. Szám: 14.509/55/2003 Előadó: Kurnát Rita/T.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE GASTRODOMINA 20 MG, ILL. 40 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 20 mg, illetve 40 mg famotidin tablettánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Fehér színű, kerek, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán „20” kódszámmal (20 mg tabletta), „40” kódszámmal (40 mg tabletta) ellátott tabletta. Törési felülete: fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A gyomorsav-elválasztás csökkentése a következő kórképekben: – nyombélfekély (ulcus duodeni) – benignus gyomorfekély (ulcus ventriculi) – Zollinger-Ellison-szindróma – Ulcus duodeni profilaktikus kezelése (a fekélyrecidívák megelőzése). Megjegyzés: – A Gastrodomina 20 mg, ill. 40 mg-os tabletta nem alkalmas enyhe tápcsatornai panaszok kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA _Nyombélfekély (ulcus duodeni)_ Heveny nyombélfekély kezelésekor a famotidin javasolt adagja 40 mg (két 20 mg-os vagy egy 40 mg- os Gastrodomina tabletta), esténként bevéve. A kezelést 4-8 héten keresztül kell folytatni. A javasolt dózisú kezelés mellett a nyombélfekély az esetek nagy részében 4 héten belül gyógyul. Ha 4 hetes kezelés után a fekély nem gyógyult teljesen, a terápia időtartamát további 4 héttel meg kell hosszab- bítani. _Benignus gyomorfekély (ulcus ventriculi)_ Jóindulatú gyomorfekély kezelésére a famotidin javasolt adagja 40 mg (két 20 mg-os vagy egy 40 mg- os Gastrodomina tabletta), esténként bevéve. A kezelés időtartama 4-8 hét. _Zollinger-Ellison-szindróma_ 2 A szokásos kezdő adag 4-szer 20 mg/nap. Az adagolást a beteg egyéni szükséglete szerint kell módo- sítani; szükség es Läs hela dokumentet