Ország: Európai Unió
Nyelv: norvég
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
lakosamid
UCB Pharma S.A.
N03AX18
lacosamide
Antiepileptics,
Epilepsier, Delvis
Lacosamide UCB er indisert som monoterapi og tilleggsbehandling ved behandling av delvis-utbruddet anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom og barn fra 4 år med epilepsi.
Revision: 6
autorisert
2019-08-26
121 B. PAKNINGSVEDLEGG 122 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN LACOSAMIDE UCB 50 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE LACOSAMIDE UCB 100 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE LACOSAMIDE UCB 150 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE LACOSAMIDE UCB 200 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE lakosamid LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Lacosamide UCB er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Lacosamide UCB 3. Hvordan du bruker Lacosamide UCB 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Lacosamide UCB 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA LACOSAMIDE UCB ER OG HVA DET BRUKES MOT HVA LACOSAMIDE UCB ER Lacosamide UCB inneholder lakosamid. Dette tilhører en gruppe legemidler som kalles “antiepileptiske legemidler”. Disse legemidlene brukes til å behandle epilepsi. • Du har fått dette legemidlet for å redusere antallet anfall du har. HVA LACOSAMIDE UCB BRUKES MOT • Lacosamide UCB brukes: alene eller sammen med andre legemidler mot epilepsi hos voksne, ungdom og barn fra og med 2 år for å behandle en spesiell type epilepsi som kjennetegnes av at det oppstår “partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering”. Ved denne typen epilepsi påvirker anfallene først bare den ene siden av hjernen. Disse kan imidlertid spre seg til større deler av begge sider av hjernen din. sammen med andre legemidler mot epilepsi hos voksne, ungdom og barn fra og med 4 år for å beh Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Lacosamide UCB 50 mg tabletter, filmdrasjerte Lacosamide UCB 100 mg tabletter, filmdrasjerte Lacosamide UCB 150 mg tabletter, filmdrasjerte Lacosamide UCB 200 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Lacosamide UCB 50 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg lakosamid. Lacosamide UCB 100 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg lakosamid. Lacosamide UCB 150 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg lakosamid. Lacosamide UCB 200 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg lakosamid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Lacosamide UCB 50 mg tabletter, filmdrasjerte Rosaaktige, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 10,4 mm x 4,9 mm, preget med “SP” på den ene siden og ”50” på den andre. Lacosamide UCB 100 mg tabletter, filmdrasjerte Mørkegule, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 13,2 mm x 6,1 mm, preget med “SP” på den ene siden og ”100” på den andre. Lacosamide UCB 150 mg tabletter, filmdrasjerte Lakserøde, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 15,1 mm x 7,0 mm, preget med “SP” på den ene siden og ”150” på den andre. Lacosamide UCB 200 mg tabletter, filmdrasjerte Blå, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 16,6 mm x 7,8 mm, preget med “SP” på den ene siden og ”200” på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Lacosamide UCB er indisert som monoterapi ved behandling av voksne, ungdom og barn fra og med 2 år med partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering. 3 Lacosamide UCB er indisert som tilleggsbehandling • ved behandling av voksne, ungdom og barn fra og med 2 år med partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering. • ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne, ungdom og barn fra og med 4 år med idiopatisk Olvassa el a teljes dokumentumot