LIPIDIL SUPRA 160 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fenofibrate

Beszerezhető a:

Viatris Healthcare Ltd.

ATC-kód:

C10AB05

INN (nemzetközi neve):

fenofibrate

db csomag:

30x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07695 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LIPIDIL 145 mg filmtabletta - OGYI-T-08967; FENOSWISS 160 mg kemény kapszula - OGYI-T-20826

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2000-11-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LIPIDIL SUPRA 160 MG FILMTABLETTA
fenofibrát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéihez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lipidil Supra 160 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lipidil Supra 160 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lipidil Supra 160 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lipidil Supra 160 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIPIDIL SUPRA 160 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Lipidil Supra 160 mg filmtabletta egy fibrátoknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. Ezeket a
gyógyszereket a vérben lévő vérzsír-(lipid-)-szint
csökkentésére használják. Ilyen zsírok pl. a
trigliceridek.
A vérzsírszint csökkentésében a Lipidil Supra 160 mg
filmtablettát alacsony zsírtartalmú diéta és
egyéb nem gyógyszeres kezelés, mint pl. testmozgás és
testtömegcsökkentés kiegészítőjeként
alkalmazzák.
A Lipidil Supra 160 mg filmtabletta más gyógyszeres kezelés
(sztatinok)

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lipidil Supra 160 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
160 mg fenofibrátot tartalmaz filmtablettánként
Ismert hatású segédanyagok:
- 138,4 mg laktóz-monohidrát,
- 0,56 mg szójalecitin filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletták, egyik oldalán mélynyomású
„160” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Lipidil Supra 160 mg filmtabletta adjuváns kezelésként javasolt
diéta vagy egyéb nem
gyógyszeres kezelés (pl. testmozgás, testtömegcsökkentés)
kiegészítéseként:

súlyos hypertriglyceridaemia kezelésére alacsony
HDL-koleszterin-szinttel vagy a nélkül;

kevert hyperlipidaemia kezelésére, amikor a sztatinkezelés
ellenjavallt vagy nem tolerálható;

kevert hyperlipidaemia kezelésére magas kardiovaszkuláris
kockázatú betegeknél
sztatinterápia mellett, ha a trigliceridszint és a
HDL-koleszterin-szint nincs megfelelően
szabályozva.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A beteg kezelésre adott válaszát a szérumlipidértékek rendszeres
ellenőrzésével kell monitorozni. Ha
néhány hónap (pl. 3 hónap) elteltével sem alakul ki adekvát
válasz, kiegészítő vagy más kezelési
módok alkalmazását kell megfontolni.
_ADAGOLÁS_
Felnőttek A javasolt adag 160 mg naponta, vagyis egy Lipidil Supra
160 mg filmtabletta.
Azok a betegek, akik korábban napi egy Lipidil 200 mg-os kapszulát
szedtek, minden további
dózismódosítás nélkül átállíthatók napi egy Lipidil Supra
160 mg filmtablettára.
Különleges betegcsoportok
_Idős (65 éves vagy idősebb) betegek esetén_
Nincs szükség az adagolás módosítására. A szokásos adag
javasolt, kivéve, ha olyan csökkent
vesefunkció áll fenn, ahol a becsült glomerulus filtrációs ráta
(eGFR) < 60 ml/perc/1,73 m
2
, (lásd a_ _
_Vesekárosodásban szenvedő betegek _bekezdést)
_Vesekárosodásban szenvedő