LOLIMARINE HA KID 0,5 mg/ml oldatos orrspray

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Xilometazolin-Hidroklorid

Beszerezhető a:

Goodwill Pharma Nyrt.

ATC-kód:

R01AA07

INN (nemzetközi neve):

Xylometazoline Hydrochloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 10 ml HDPE tartályban - 3K - rendszerű adagoló pumpával ellátott - OGYI-T-23265 / 01 - VN GYK - TK - nem; 1 X 10 ml HDPE tartályban - APFPLUS - rendszerű adagoló pumpával ellátott - OGYI-T-23265 / 02 - VN GYK - TK - nem; Helyettesíthetőség: AQUASPIRA 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-22004; XILOMARE KID 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-22872; RINOMARIS 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23112; SNUP 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23172

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2017-10-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LOLIMARINE HA KID 0,5 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY
LOLIMARINE HA 1 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY
xilometazolin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lolimarine HA és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lolimarine HA alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lolimarine HA-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lolimarine HA-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOLIMARINE HA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Lolimarine HA és Lolimarine HA Kid oldatos orrspray-k
(továbbiakban Lolimarine HA)
hatóanyaga, a xilometazolin az orrnyálkahártyán alkalmazandó
gyógyszerek, az úgynevezett
szimpatomimetikumok csoportjába tartozik. A xilometazolin
összehúzza az orrnyálkahártya ereit,
ezáltal csökkenti a duzzanatot.
Az orrmelléküregek nyálkahártyájának gyulladása (szinuszitisz)
és az orrnyálkahártya gyulladása
(rinitisz) esetén alkalmazandó a duzzanat csökkentésére.
Lolimarine HA 1
mg/ml oldatos orrspray
_:_ felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lolimarine HA Kid 0,5 mg/ml oldatos orrspray
Lolimarine HA 1 mg/ml oldatos orrspray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Lolimarine HA 1
mg/ml oldatos orrspray
1 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként. 0,140 mg
xilometazolin-hidrokloridot
tartalmaz adagonként (140 mikroliter oldatban).
Lolimarine HA Kid 0,5
mg/ml oldatos orrspray
0,5 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként. 0,035
mg xilometazolin-hidrokloridot
tartalmaz adagonként (70 mikroliter oldatban).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos orrspray.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Sinusitis és rhinitis okozta orrdugulás tüneti kezelésére.
Lolimarine HA 1
mg/ml oldatos orrspray:
felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők
részére javallt.
Lolimarine HA Kid 0,5
mg/ml oldatos orrspray:
2 és 12 éves kor közötti gyermekek részére javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolás függ a beteg egyéni érzékenységétől, illetve a
klinikai hatástól.
Lolimarine HA 1
mg/ml oldatos orrspray:
12 évesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek esetén
mindkét orrnyílásba 1 befújást kell
alkalmazni, legfeljebb naponta 3-szor.
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.
A Lolimarine HA 1 mg/ml oldatos orrspray 12 évesnél fiatalabb
gyermekeknél nem alkalmazható.
Lolimarine HA Kid 0,5
mg/ml oldatos orrspray:
2 és 12 év közötti gyermekek esetén mindkét orrnyílásba 1
befújást kell alkalmazni, legfeljebb
naponta 3-szor.
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.
A Lolimarine HA Kid 0,5 mg/ml oldatos orrspray alkalmazása csecsemők
és 2 évesnél fiatalabb
gyermek részére nem javasolt. A Lolimarine HA Kid 0,5 mg/ml oldatos
orrspray biztonságosságát és
hatásosságát 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem
igazolták.
OGYÉI/3803/2023
OGYÉI/3830/2023
2
A kezelés időtartama
A Lolimarine HA oldatos orrspray (továbbiakban Lolimarine HA) ne