Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Xilometazolin-Hidroklorid
Goodwill Pharma Nyrt.
R01AA07
Xylometazoline Hydrochloride
TK
Kiszerelések: 1 X 10 ml HDPE tartályban - 3K - rendszerű adagoló pumpával ellátott - OGYI-T-23265 / 01 - VN GYK - TK - nem; 1 X 10 ml HDPE tartályban - APFPLUS - rendszerű adagoló pumpával ellátott - OGYI-T-23265 / 02 - VN GYK - TK - nem; Helyettesíthetőség: AQUASPIRA 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-22004; XILOMARE KID 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-22872; RINOMARIS 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23112; SNUP 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23172
WEU
2017-10-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LOLIMARINE HA KID 0,5 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY LOLIMARINE HA 1 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY xilometazolin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lolimarine HA és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lolimarine HA alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Lolimarine HA-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lolimarine HA-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOLIMARINE HA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Lolimarine HA és Lolimarine HA Kid oldatos orrspray-k (továbbiakban Lolimarine HA) hatóanyaga, a xilometazolin az orrnyálkahártyán alkalmazandó gyógyszerek, az úgynevezett szimpatomimetikumok csoportjába tartozik. A xilometazolin összehúzza az orrnyálkahártya ereit, ezáltal csökkenti a duzzanatot. Az orrmelléküregek nyálkahártyájának gyulladása (szinuszitisz) és az orrnyálkahártya gyulladása (rinitisz) esetén alkalmazandó a duzzanat csökkentésére. Lolimarine HA 1 mg/ml oldatos orrspray _:_ felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER NEVE Lolimarine HA Kid 0,5 mg/ml oldatos orrspray Lolimarine HA 1 mg/ml oldatos orrspray 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Lolimarine HA 1 mg/ml oldatos orrspray 1 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként. 0,140 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz adagonként (140 mikroliter oldatban). Lolimarine HA Kid 0,5 mg/ml oldatos orrspray 0,5 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként. 0,035 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz adagonként (70 mikroliter oldatban). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos orrspray. Tiszta, színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Sinusitis és rhinitis okozta orrdugulás tüneti kezelésére. Lolimarine HA 1 mg/ml oldatos orrspray: felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők részére javallt. Lolimarine HA Kid 0,5 mg/ml oldatos orrspray: 2 és 12 éves kor közötti gyermekek részére javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az adagolás függ a beteg egyéni érzékenységétől, illetve a klinikai hatástól. Lolimarine HA 1 mg/ml oldatos orrspray: 12 évesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek esetén mindkét orrnyílásba 1 befújást kell alkalmazni, legfeljebb naponta 3-szor. Az ajánlott adagot nem szabad túllépni. A Lolimarine HA 1 mg/ml oldatos orrspray 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható. Lolimarine HA Kid 0,5 mg/ml oldatos orrspray: 2 és 12 év közötti gyermekek esetén mindkét orrnyílásba 1 befújást kell alkalmazni, legfeljebb naponta 3-szor. Az ajánlott adagot nem szabad túllépni. A Lolimarine HA Kid 0,5 mg/ml oldatos orrspray alkalmazása csecsemők és 2 évesnél fiatalabb gyermek részére nem javasolt. A Lolimarine HA Kid 0,5 mg/ml oldatos orrspray biztonságosságát és hatásosságát 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. OGYÉI/3803/2023 OGYÉI/3830/2023 2 A kezelés időtartama A Lolimarine HA oldatos orrspray (továbbiakban Lolimarine HA) ne Perskaitykite visą dokumentą