Ország: Moldova
Nyelv: román
Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Aluminii hydroxidum + Magneziu hydroxidum
Sanofi-Aventis France
A02AD01
Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum
3,5 g + 4 g/100 ml
suspensie orala
N1
Fara reteta
Sanofi-Aventis France (prod.: Sanofi S.p.A., Italia; A.Nattermann & Cie GmbH, Germania)
2012-09-17
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MAALOX ® 4 g/ 3,5 g suspensie orală hidroxid de magneziu / hidroxid de aluminiu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţ iţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Maalox şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Maalox 3. Cum să luaţi Maalox 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Maalox 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MAALOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Maalox conține hidroxid de aluminiu şi hidroxid de magneziu. Acest medicament are efect de scădere a acidităţii, protejând mucoasa esofagului, stomacului şi duodenului de acţiunea acidă a sucului gastric. Maalox este utilizat pentru tratamentul durerilor determinate de afecţiunile esofagului, stomacului şi duodenului, însoţite de aciditate crescută (hiperaciditate), la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MAALOX NU LUAŢI MAALOX dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hidroxidul de aluminiu, hidroxidul de magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). dacă aveţi o afecţiune gravă a rinichilor (insuficienţă renală severă). Dacă nu sunteţi sigur, trebuie să vă adresaţi me Olvassa el a teljes dokumentumot
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18200 din 17.09.2012 Modificare din 17.06.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Maalox ® 4 g/3,5 g suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 100 ml suspensie orală conţin 4 g hidroxid de magneziu şi 3,5 g hidroxid de aluminiu. Excipienți: 100 ml suspensie orală conțin 1.00 g sorbitol (E420), 0.05 g parahidroxibenzoat de propil (E216) și 0.10 g de parahidroxibenzoat de metil (E218). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală Suspensie orală albă, cu gust şi miros de mentă. 4. DATE CLINICE 4.1.INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al durerilor determinate de afecţiunile eso-gastroduodenale, însoţite de hiperaciditate, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Maalox este recomandat adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta peste 15 ani. În momentul apariţiei durerilor sau manifestărilor de hiperaciditate, doza recomandată este de o lingură Maalox. Doza maximă recomandată este de 6 linguri Maalox pe zi. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 10 zile fă ră sfatul medicului. 4.3. CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. Insuficienţă renală severă, datorită prezenţei magneziului. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE _Atenţionări_ Se recomandă să vă sfătuiţi pacienţii să revină la consult medical în caz de: - scădere în greutate; - dificultate la deglutiţie sau jenă abdominală persistentă; - tulburări ale digestiei, nou instalate sau recent modificate; - insuficienţă renală. Acest medicament conţine sorbitol. Nu este recomandat pacienților cu intoleranță la fructoză (afecțiune ereditară rară). Acest medicament conţine parahidroxibenzoat de metil şi parahidroxibenzoat de propil. Poate provoca reacţii alergice ( Olvassa el a teljes dokumentumot