Maalox suspensie orala 3,5 g + 4 g/100 ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Aluminii hydroxidum + Magneziu hydroxidum

Disponibil de la:

Sanofi-Aventis France

Codul ATC:

A02AD01

INN (nume internaţional):

Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum

Dozare:

3,5 g + 4 g/100 ml

Forma farmaceutică:

suspensie orala

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Sanofi-Aventis France (prod.: Sanofi S.p.A., Italia; A.Nattermann & Cie GmbH, Germania)

Data de autorizare:

2012-09-17

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MAALOX
® 4 g/ 3,5 g suspensie orală
hidroxid de magneziu / hidroxid de aluminiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţ
iţi mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Maalox şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Maalox
3.
Cum să luaţi Maalox
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Maalox
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MAALOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Maalox conține hidroxid de aluminiu şi hidroxid de magneziu. Acest
medicament are
efect de scădere a acidităţii, protejând mucoasa esofagului,
stomacului şi duodenului
de acţiunea acidă a sucului gastric.
Maalox este utilizat pentru tratamentul durerilor determinate de
afecţiunile esofagului,
stomacului şi duodenului, însoţite de aciditate crescută
(hiperaciditate), la adulţi şi
adolescenţi cu vârsta peste 15 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ
ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MAALOX
NU LUAŢI MAALOX

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hidroxidul de aluminiu,
hidroxidul de
magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament
(enumerate la pct. 6).

dacă aveţi o afecţiune gravă a rinichilor (insuficienţă renală
severă).
Dacă nu sunteţi sigur, trebuie să vă adresaţi me

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18200 din
17.09.2012
Modificare din 17.06.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Maalox
®
4 g/3,5 g suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml suspensie orală conţin 4 g hidroxid de magneziu şi 3,5 g
hidroxid de aluminiu.
Excipienți: 100 ml suspensie orală conțin 1.00 g sorbitol (E420),
0.05 g
parahidroxibenzoat de propil (E216) și 0.10 g de parahidroxibenzoat
de metil (E218).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
Suspensie orală albă, cu gust şi miros de mentă.
4.
DATE CLINICE
4.1.INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor determinate de afecţiunile
eso-gastroduodenale,
însoţite de hiperaciditate, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 15 ani.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Maalox este recomandat adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta peste
15 ani.
În momentul apariţiei durerilor sau manifestărilor de
hiperaciditate, doza recomandată
este de o lingură Maalox. Doza maximă recomandată este de 6 linguri
Maalox pe zi.
Durata tratamentului nu trebuie să depășească 10 zile fă
ră sfatul medicului.
4.3. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu sau
la oricare dintre
excipienţii medicamentului.
Insuficienţă renală severă, datorită prezenţei magneziului.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
_Atenţionări_
Se recomandă să vă sfătuiţi pacienţii să revină la consult
medical în caz de:
-
scădere în greutate;
-
dificultate la deglutiţie sau jenă abdominală persistentă;
-
tulburări ale digestiei, nou instalate sau recent modificate;
-
insuficienţă renală.
Acest medicament conţine sorbitol. Nu este recomandat pacienților cu
intoleranță la
fructoză (afecțiune ereditară rară).
Acest medicament conţine parahidroxibenzoat de metil şi
parahidroxibenzoat de propil.
Poate provoca reacţii alergice (