Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levodopa e inibitori della decarbossilasi
ROCHE S.P.A.
N04BA02
L-dopa and inhibitors of decarboxylase
"100 MG + 25 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; "100 MG + 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI" 30 COMPRESSE; "100 MG + 25 MGCAPSULE RIGIDE
N
Levodopa e inibitori della decarbossilasi
023142058 - 100 MG + 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 30 COMPRESSE - Autorizzato; 023142019 - 100 MG + 25 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 023142033 - 200 MG + 50 MG COMPRESSE DIVISIBILI 50 COMPRESSE - Autorizzato; 023142021 - 200 MG + 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato; 023142045 - 100 MG + 25 MGCAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MADOPAR 100 MG + 25 MG CAPSULE RIGIDE MADOPAR 200 MG + 50 MG COMPRESSE DIVISIBILI MADOPAR 100 MG + 25 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO MADOPAR 100 MG + 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI Levodopa + Benserazide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è MADOPAR e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere MADOPAR 3. Come prendere MADOPAR 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MADOPAR 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È MADOPAR E A CHE COSA SERVE MADOPAR contiene due principi attivi: levodopa, un agente anti-Parkinson, e benserazide, un medicinale che favorisce l’attività della levodopa. MADOPAR è indicato negli ADULTI per il trattamento: - del MORBO DI PARKINSON, una malattia del sistema nervoso centrale che impedisce il controllo del movimento, che si manifesta per esempio con tremore, rallentamento dei movimenti, difficoltà nel mantenere l’equilibrio, a causa della riduzione nel sistema nervoso centrale di una sostanza chiamata dopamina. - di una malattia che presenta sintomi simili al Morbo di Parkinson (PARKINSONISMO SINTOMATICO) come conseguenza di altri fenomeni a carico del sistema nervoso centrale (ad esempio in seguito ad infiammazioni del cervello, a disturbi della circolazione sanguigna nel cervello, ad intossicazione), esclusi quelli causati dall’assunzione di alcuni farmaci. Si rivolga al medico se non si sente megl Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Madopar 100 mg + 25 mg capsule rigide Madopar 200 mg + 50 mg compresse divisibili Madopar 100 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio prolungato Madopar 100 mg + 25 mg compresse dispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA MADOPAR 100 MG + 25 MG CAPSULE RIGIDE Una capsula contiene: levodopa 100 mg, benserazide 25 mg (come benserazide cloridrato 28,5 mg). MADOPAR 200 MG + 50 MG COMPRESSE DIVISIBILI Una compressa divisibile contiene: levodopa 200 mg, benserazide 50 mg (come benserazide cloridrato 57 mg). MADOPAR 100 MG + 25 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO Una capsula contiene: levodopa 100 mg, benserazide 25 mg (come benserazide cloridrato 28,5 mg). MADOPAR 100 MG + 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI Una compressa dispersibile contiene: levodopa 100 mg, benserazide 25 mg (come benserazide cloridrato 28,5 mg). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide, capsule rigide a rilascio prolungato, compresse divisibili e compresse dispersibili per uso orale. Compresse divisibili: la linea d’incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine d’ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Morbo di Parkinson. Parkinsonismo sintomatico (post-encefalitico, arteriosclerotico, tossico), escluso quello di origine medicamentosa. _Madopar 100 mg + 25 mg compresse dispersibili_ è particolarmente adatto a quei pazienti con disfagia (difficoltà a deglutire) o che necessitino di una formulazione con un più rapido inizio d’azione, per esempio pazienti che soffrono di acinesia al mattino presto o al pomeriggio, o che manifestino i fenomeni di “risposta ritardata” o di “deterioramento di fine dose”. _Madopar 100 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio prolungato_ trova indicazione in tutti quei pazienti che presentino un andamento oscillante nella risposta alla terapia con levodopa, speci Olvassa el a teljes dokumentumot