MADOPAR

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
11-04-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
11-04-2021

Aktív összetevők:

Levodopa e inibitori della decarbossilasi

Beszerezhető a:

ROCHE S.P.A.

ATC-kód:

N04BA02

INN (nemzetközi neve):

L-dopa and inhibitors of decarboxylase

db csomag:

"100 MG + 25 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; "100 MG + 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI" 30 COMPRESSE; "100 MG + 25 MGCAPSULE RIGIDE

Osztály:

N

Terápiás terület:

Levodopa e inibitori della decarbossilasi

Termék összefoglaló:

023142058 - 100 MG + 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 30 COMPRESSE - Autorizzato; 023142019 - 100 MG + 25 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 023142033 - 200 MG + 50 MG COMPRESSE DIVISIBILI 50 COMPRESSE - Autorizzato; 023142021 - 200 MG + 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato; 023142045 - 100 MG + 25 MGCAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MADOPAR 100 MG + 25 MG CAPSULE RIGIDE
MADOPAR 200 MG + 50 MG COMPRESSE DIVISIBILI
MADOPAR 100 MG + 25 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
MADOPAR 100 MG + 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI
Levodopa + Benserazide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è MADOPAR e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MADOPAR
3.
Come prendere MADOPAR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MADOPAR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È MADOPAR E A CHE COSA SERVE
MADOPAR contiene due principi attivi: levodopa, un agente
anti-Parkinson, e benserazide, un
medicinale che favorisce l’attività della levodopa.
MADOPAR è indicato negli ADULTI per il trattamento:
-
del MORBO DI PARKINSON, una malattia del sistema nervoso centrale che
impedisce il controllo del
movimento, che si manifesta per esempio con tremore, rallentamento dei
movimenti, difficoltà nel
mantenere l’equilibrio, a causa della riduzione nel sistema nervoso
centrale di una sostanza
chiamata dopamina.
-
di una malattia che presenta sintomi simili al Morbo di Parkinson
(PARKINSONISMO SINTOMATICO)
come conseguenza di altri fenomeni a carico del sistema nervoso
centrale (ad esempio in seguito
ad infiammazioni del cervello, a disturbi della circolazione sanguigna
nel cervello, ad
intossicazione), esclusi quelli causati dall’assunzione di alcuni
farmaci.
Si rivolga al medico se non si sente megl
                                
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Termékjellemzők

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Madopar 100 mg + 25 mg capsule rigide
Madopar 200 mg + 50 mg compresse divisibili
Madopar 100 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Madopar 100 mg + 25 mg compresse dispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
MADOPAR 100 MG + 25 MG CAPSULE RIGIDE
Una capsula contiene: levodopa 100 mg, benserazide 25 mg (come
benserazide cloridrato 28,5 mg).
MADOPAR 200 MG + 50 MG COMPRESSE DIVISIBILI
Una compressa divisibile contiene: levodopa 200 mg, benserazide 50 mg
(come benserazide cloridrato
57 mg).
MADOPAR 100 MG + 25 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Una capsula contiene: levodopa 100 mg, benserazide 25 mg (come
benserazide cloridrato 28,5 mg).
MADOPAR 100 MG + 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI
Una compressa dispersibile contiene: levodopa 100 mg, benserazide 25
mg (come benserazide
cloridrato 28,5 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide, capsule rigide a rilascio prolungato, compresse
divisibili e compresse dispersibili per
uso orale.
Compresse divisibili: la linea d’incisione sulla compressa serve per
agevolarne la rottura al fine
d’ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi
uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Morbo di Parkinson. Parkinsonismo sintomatico (post-encefalitico,
arteriosclerotico, tossico), escluso
quello di origine medicamentosa.
_Madopar 100 mg + 25 mg compresse dispersibili_ è particolarmente
adatto a quei pazienti con disfagia
(difficoltà a deglutire) o che necessitino di una formulazione con un
più rapido inizio d’azione, per
esempio pazienti che soffrono di acinesia al mattino presto o al
pomeriggio, o che manifestino i
fenomeni di “risposta ritardata” o di “deterioramento di fine
dose”.
_Madopar 100 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio prolungato_ trova
indicazione in tutti quei pazienti
che presentino un andamento oscillante nella risposta alla terapia con
levodopa, speci
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

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