MADOPAR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levodopa e inibitori della decarbossilasi

Commercializzato da:

ROCHE S.P.A.

Codice ATC:

N04BA02

INN (Nome Internazionale):

L-dopa and inhibitors of decarboxylase

Confezione:

"100 MG + 25 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; "100 MG + 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI" 30 COMPRESSE; "100 MG + 25 MGCAPSULE RIGIDE

Classe:

N

Area terapeutica:

Levodopa e inibitori della decarbossilasi

Dettagli prodotto:

023142058 - 100 MG + 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 30 COMPRESSE - Autorizzato; 023142019 - 100 MG + 25 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 023142033 - 200 MG + 50 MG COMPRESSE DIVISIBILI 50 COMPRESSE - Autorizzato; 023142021 - 200 MG + 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato; 023142045 - 100 MG + 25 MGCAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MADOPAR 100 MG + 25 MG CAPSULE RIGIDE
MADOPAR 200 MG + 50 MG COMPRESSE DIVISIBILI
MADOPAR 100 MG + 25 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
MADOPAR 100 MG + 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI
Levodopa + Benserazide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è MADOPAR e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MADOPAR
3.
Come prendere MADOPAR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MADOPAR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È MADOPAR E A CHE COSA SERVE
MADOPAR contiene due principi attivi: levodopa, un agente
anti-Parkinson, e benserazide, un
medicinale che favorisce l’attività della levodopa.
MADOPAR è indicato negli ADULTI per il trattamento:
-
del MORBO DI PARKINSON, una malattia del sistema nervoso centrale che
impedisce il controllo del
movimento, che si manifesta per esempio con tremore, rallentamento dei
movimenti, difficoltà nel
mantenere l’equilibrio, a causa della riduzione nel sistema nervoso
centrale di una sostanza
chiamata dopamina.
-
di una malattia che presenta sintomi simili al Morbo di Parkinson
(PARKINSONISMO SINTOMATICO)
come conseguenza di altri fenomeni a carico del sistema nervoso
centrale (ad esempio in seguito
ad infiammazioni del cervello, a disturbi della circolazione sanguigna
nel cervello, ad
intossicazione), esclusi quelli causati dall’assunzione di alcuni
farmaci.
Si rivolga al medico se non si sente megl

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Madopar 100 mg + 25 mg capsule rigide
Madopar 200 mg + 50 mg compresse divisibili
Madopar 100 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Madopar 100 mg + 25 mg compresse dispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
MADOPAR 100 MG + 25 MG CAPSULE RIGIDE
Una capsula contiene: levodopa 100 mg, benserazide 25 mg (come
benserazide cloridrato 28,5 mg).
MADOPAR 200 MG + 50 MG COMPRESSE DIVISIBILI
Una compressa divisibile contiene: levodopa 200 mg, benserazide 50 mg
(come benserazide cloridrato
57 mg).
MADOPAR 100 MG + 25 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Una capsula contiene: levodopa 100 mg, benserazide 25 mg (come
benserazide cloridrato 28,5 mg).
MADOPAR 100 MG + 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI
Una compressa dispersibile contiene: levodopa 100 mg, benserazide 25
mg (come benserazide
cloridrato 28,5 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide, capsule rigide a rilascio prolungato, compresse
divisibili e compresse dispersibili per
uso orale.
Compresse divisibili: la linea d’incisione sulla compressa serve per
agevolarne la rottura al fine
d’ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi
uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Morbo di Parkinson. Parkinsonismo sintomatico (post-encefalitico,
arteriosclerotico, tossico), escluso
quello di origine medicamentosa.
_Madopar 100 mg + 25 mg compresse dispersibili_ è particolarmente
adatto a quei pazienti con disfagia
(difficoltà a deglutire) o che necessitino di una formulazione con un
più rapido inizio d’azione, per
esempio pazienti che soffrono di acinesia al mattino presto o al
pomeriggio, o che manifestino i
fenomeni di “risposta ritardata” o di “deterioramento di fine
dose”.
_Madopar 100 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio prolungato_ trova
indicazione in tutti quei pazienti
che presentino un andamento oscillante nella risposta alla terapia con
levodopa, speci