MASTOREN 1 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

anasztrozol

Beszerezhető a:

Farmia sro.

ATC-kód:

L02BG03

INN (nemzetközi neve):

anastrozole

db csomag:

28x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20630 / 01 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ANASTROZOL SANDOZ 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20455; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ANAMATAZ 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20529; ANASTROZOL ALVOGEN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20513; ANASTROZOLE-GENERICS (UK) 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20548; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; NOBREC 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20632; VALMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20659; AXASTROL 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20687; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOLE PHARMACENTER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20672; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; EPSISOLDE 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20902; ANASTROZOLE USP PHARMA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20996; ANASTROZOLE BLUEFISH 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21327; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144; ANASTROZOLE MEDINER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22223

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-09-04

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MASTOREN 1 MG FILMTABLETTA
anasztrozol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak. mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mastoren 1 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mastoren 1 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell a Mastoren 1 mg filmtablettát szedni?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mastoren 1 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MASTOREN 1 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az anasztrozol az aromatáz-gátlóknak nevezett gyógyszercsaládba
tartozik. Ez azt jelenti, hogy hatást
gyakorol az aromatáz enzim működésére, amely a szervezetben
csökkenti bizonyos női nemi hormonok
(ösztrogének) szintjét.
A Mastoren 1 mg filmtablettát a változó koron túl
(posztmenopauzában) lévő nők emlőrákjának
kezelésére használják.
2.
TUDNIVALÓK A MASTOREN 1 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MASTOREN 1 MG FILMTABLETTÁT

ha Ön allergiás (túlérzékeny) az anasztrozolra vagy a Mastoren 1
mg filmtabletta bármely egyéb
alkotórészére;

ha Ön nem változó koron túl (posztmenopauzában) lévő nő;

ha Ön terhes vagy szoptat;

ha Ön olyan súlyos rendellenességben vagy betegségben szenved,
amely érinti a máját vagy a
veséjét;
�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Mastoren 1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg anasztrozol filmtablettánként.
Filmtablettánként 65 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, kb. 6,6 mm átmérőjű, filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopauzában lévő nők előrehaladott emlőrákjának
kezelése. A Mastoren 1 mg filmtabletta
hatásossága nem bizonyított ösztrogénreceptor-negatív betegek
esetében, kivéve, azon eseteket, amikor a
tamoxifen korábbi alkalmazása pozitív klinikai választ
eredményezett.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek és idősek: 1 filmtabletta naponta egyszer, szájon át
bevéve.
A Mastoren 1 mg filmtablettának nincs gyermekkori javallata.
Enyhe, illetve középsúlyos vesekárosodás, ill. enyhe fokú
májfunkció károsodás esetén dózismódosítás
nem szükséges.
Az emlőrák korai fázisában a kezelés ajánlott időtartama 5 év.
4.3
ELLENJAVALLATOK

anasztrozollal, illetve a készítmény bármely egyéb
összetevőjével szembeni túlérzékenység;

premenopauzális időszak

terhesség és szoptatás;

súlyos vesekárosodás (ha a kreatinin-clearance <20 ml/perc);

közepes fokú vagy súlyos májbetegség;

egyidejű kezelés ösztrogén tartalmú gyógyszerekkel (lásd 4.5
pont);

egyidejű kezelés tamoxifennel (lásd 4.5 pont).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az olyan betegeknél, akiknél a hormonális státusszal kapcsolatban
kételyek merülnek fel, a menopauza
bekövetkeztét biokémiai módszerrel kell igazolni.
Nem állnak rendelkezésre olyan adatok, melyek közepes fokú,
illetve súlyos májkárosodás, valamint
súlyos vesefunkció-károsodás (kreatinin-clearance <20 ml/perc)
esetén alátámasztanák a Mastoren 1 mg
filmtabletta biztonságos alkalmazását.
7949/41/09
Az ösztrogénszintet csökkentő g