Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
anasztrozol
Farmia sro.
L02BG03
anastrozole
28x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20630 / 01 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ANASTROZOL SANDOZ 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20455; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ANAMATAZ 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20529; ANASTROZOL ALVOGEN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20513; ANASTROZOLE-GENERICS (UK) 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20548; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; NOBREC 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20632; VALMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20659; AXASTROL 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20687; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOLE PHARMACENTER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20672; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; EPSISOLDE 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20902; ANASTROZOLE USP PHARMA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20996; ANASTROZOLE BLUEFISH 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21327; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144; ANASTROZOLE MEDINER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22223
Generikus
2008-09-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MASTOREN 1 MG FILMTABLETTA anasztrozol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak. mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Mastoren 1 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Mastoren 1 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell a Mastoren 1 mg filmtablettát szedni? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Mastoren 1 mg filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MASTOREN 1 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az anasztrozol az aromatáz-gátlóknak nevezett gyógyszercsaládba tartozik. Ez azt jelenti, hogy hatást gyakorol az aromatáz enzim működésére, amely a szervezetben csökkenti bizonyos női nemi hormonok (ösztrogének) szintjét. A Mastoren 1 mg filmtablettát a változó koron túl (posztmenopauzában) lévő nők emlőrákjának kezelésére használják. 2. TUDNIVALÓK A MASTOREN 1 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A MASTOREN 1 MG FILMTABLETTÁT ha Ön allergiás (túlérzékeny) az anasztrozolra vagy a Mastoren 1 mg filmtabletta bármely egyéb alkotórészére; ha Ön nem változó koron túl (posztmenopauzában) lévő nő; ha Ön terhes vagy szoptat; ha Ön olyan súlyos rendellenességben vagy betegségben szenved, amely érinti a máját vagy a veséjét; Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Mastoren 1 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg anasztrozol filmtablettánként. Filmtablettánként 65 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek, kb. 6,6 mm átmérőjű, filmbevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Postmenopauzában lévő nők előrehaladott emlőrákjának kezelése. A Mastoren 1 mg filmtabletta hatásossága nem bizonyított ösztrogénreceptor-negatív betegek esetében, kivéve, azon eseteket, amikor a tamoxifen korábbi alkalmazása pozitív klinikai választ eredményezett. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőttek és idősek: 1 filmtabletta naponta egyszer, szájon át bevéve. A Mastoren 1 mg filmtablettának nincs gyermekkori javallata. Enyhe, illetve középsúlyos vesekárosodás, ill. enyhe fokú májfunkció károsodás esetén dózismódosítás nem szükséges. Az emlőrák korai fázisában a kezelés ajánlott időtartama 5 év. 4.3 ELLENJAVALLATOK anasztrozollal, illetve a készítmény bármely egyéb összetevőjével szembeni túlérzékenység; premenopauzális időszak terhesség és szoptatás; súlyos vesekárosodás (ha a kreatinin-clearance <20 ml/perc); közepes fokú vagy súlyos májbetegség; egyidejű kezelés ösztrogén tartalmú gyógyszerekkel (lásd 4.5 pont); egyidejű kezelés tamoxifennel (lásd 4.5 pont). 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Az olyan betegeknél, akiknél a hormonális státusszal kapcsolatban kételyek merülnek fel, a menopauza bekövetkeztét biokémiai módszerrel kell igazolni. Nem állnak rendelkezésre olyan adatok, melyek közepes fokú, illetve súlyos májkárosodás, valamint súlyos vesefunkció-károsodás (kreatinin-clearance <20 ml/perc) esetén alátámasztanák a Mastoren 1 mg filmtabletta biztonságos alkalmazását. 7949/41/09 Az ösztrogénszintet csökkentő g Прочитать полный документ