Ország: Európai Unió
Nyelv: izlandi
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Pharmathen S.A.
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptics,
Flogaveiki
Matever er ætlað sem einlyfjameðferð við meðhöndlun á flogaveiki með eða án aukakvilla hjá sjúklingum frá 16 ára aldri með nýgreind flogaveiki. Matever er fram eins og venjulega meðferð:í meðferð á hluta-upphaf flog með eða án efri almenn ákvörðun er tekin í fullorðnir, börn og börn frá einum mánuði aldri með flogaveiki;í meðferð vöðvakippaflog krampa í fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldri með ungum vöðvakippaflog flogaveiki;í meðferð aðal almenn tonic-m krampa í fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldri með sjálfvakin almenn flogaveiki.
Revision: 27
Leyfilegt
2011-10-03
75 B. FYLGISEÐILL 76 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING MATEVER 250 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR MATEVER 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR MATEVER 750 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR MATEVER 1.000 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR levetiracetam LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Matever og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Matever 3. Hvernig nota á Matever 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Matever 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM MATEVER OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ_ _ Levetiracetam er flogaveikilyf (lyf sem notað er til meðferðar við flogum hjá þeim sem eru með flogaveiki). Matever er notað: • eitt sér til meðhöndlunar á hlutaflogum hjá fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri með nýlega greinda flogaveiki til meðferðar á ákveðnum tegundum flogaveiki. Flogaveiki er ástand þar sem sjúklingarnir fá endurtekin flogaköst. Levetiracetam er notað gegn þeirri tegund flogaveiki þar sem flogaköstin hafa í upphafi aðeins áhrif á aðra hlið heilans, en geta síðar náð til stórra svæða í báðum hlutum heilans (hlutaflog með eða án síðkominna alfloga). Læknirinn þinn hefur ávísað þér levetiracetami til að draga úr fjölda flogakasta. • sem viðbótarmeðferð með öðrum flogaveikilyfjum til að meðhöndla: ▪ hlutaflog með eða án alfloga hjá fullorðnum, unglingum, Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Matever 250 mg filmuhúðaðar töflur Matever 500 mg filmuhúðaðar töflur Matever 750 mg filmuhúðaðar töflur Matever 1.000 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Matever 250 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 250 mg af levetiracetami. Hjálparefni með þekkta verkun Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 0,0025 mg af sunset yellow FCF aluminium lake (E110) Matever 500 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 500 mg af levetiracetami. Matever 750 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 750 mg af levetiracetami. Hjálparefni með þekkta verkun Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 0,08 mg af sunset yellow FCF aluminium lake (E110). Matever 1.000 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1000 mg af levetiracetami. Hjálparefni með þekkta verkun Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 3,8 mg af laktósaeinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Matever 250 mg filmuhúðaðar töflur 3 Bláar, ílangar, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur. Matever 500 mg filmuhúðaðar töflur Gular, ílangar, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur. Matever 750 mg filmuhúðaðar töflur Bleikar, ílangar, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur. Matever 1.000 mg filmuhúðaðar töflur Hvítar, ílangar, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Matever er ætlað til einlyfjameðferðar við hlutaflogum með eða án síðkominna alfloga, hjá fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri, með nýgreinda flogaveiki. Matever er ætlað ásamt öðrum lyfjum • til meðferðar handa fullorðnum, unglingum, börnum og ungabörnum frá 1 mánaðar aldri með flogaveiki, þegar um er að ræða hlutaflog (partial onset seizures) með eða án síðkominna alfloga. • til meðferðar við vöðvakippaflogum (myoclonic seizures) hjá fullorðnum og unglingum, 12 ára eða eldri, með vöðvakip Olvassa el a teljes dokumentumot