Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: Ministero della Salute
PROTEINA CAPSIDICA DI CIRCOVIRUS SUINO DI TIPO 2(PCV2), MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE INATTIVATO
LABORATORIOS HIPRA S.A.
QI09AL08
PROTEINA CAPSIDICA DI CIRCOVIRUS SUINO DI TIPO 2(PCV2), MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE INACTIVE
PROTEINA CAPSIDICA DI CIRCOVIRUS SUINO DI TIPO 2(PCV2) - 1.3 U. ELISA; MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE INATTIVATO - 1.3 U. ELISA
SCATOLA DA 1 FLACONCINO DI PET DA 250 DOSI (50 ML)-NON COMMERCIALIZZATO IN ITALIA
Ricetta in triplice copia non ripetibile
porcine circovirus + mycoplasma
SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO CUTANEO
2020-10-01
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: MHYOSPHERE PCV ID emulsione iniettabile per suini 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN Tel. +34 972 43 06 60 - Fax. +34 972 43 06 61 E-mail: hipra@hipra.com 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO MHYOSPHERE PCV ID emulsione iniettabile per suini 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose da 0,2 ml contiene: Principio attivo: Mycoplasma hyopneumoniae cpPCV2 , ricombinante inattivato, ceppo Nexhyon: - Mycoplasma hyopneumoniae RP* ≥ 1,3 - Proteina capsidica di circovirus suino di tipo 2 (PCV2) RP* ≥ 1,3 *Unità di potenza relativa determinata mediante test ELISA. Adiuvante: Olio minerale leggero ........ 42,40 mg Emulsione omogenea bianca dopo agitazione 4. INDICAZIONE(I) Per l’immunizzazione attiva dei suini: - al fine di ridurre lesioni polmonari associate alla polmonite enzootica suina causata da Mycoplasma hyopneumoniae. Altresì, per ridurre l’incidenza di queste lesioni (come si osserva dalla ricerca sul campo). - per ridurre la viremia, la carica virale nei polmoni e nei tessuti linfoidi, la durata della fase viremica causata dall’infezione da circovirus suino di tipo 2 PCV2. L’efficacia contro i genotipi PCV2 a, b e d è stata dimostrata in studi sul campo. - per ridurre il tasso di abbattimento e la perdita di incremento ponderale giornaliero in presenza di infezioni da Mycoplasma hyopneumoniae e/o malattie associate a PCV2 (come osservato a 6 mesi d’età in studi di campo). Mycoplasma hyopneumoniae: Insorgenza dell'immunità: 3 settimane dopo la vaccinazione Durata dell'immunità: 23 settimane dopo la vaccinazione Circovirus suino di tipo 2: Insorgenza dell'immunità: 2 set Olvassa el a teljes dokumentumot
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO MHYOSPHERE PCV ID emulsione iniettabile per suini 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose da 0,2 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: _Mycoplasma hyopneumoniae_ _cpPCV2_ _ _ricombinante inattivato, ceppo Nexhyon: - _Mycoplasma hyopneumoniae _ RP* ≥ 1,3 - Proteina capsidica di circovirus suino di tipo 2 (PCV2) RP* ≥ 1,3 *Unità di potenza relativa determinata mediante test ELISA. ADIUVANTE Olio minerale leggero ......... 42,40 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Emulsione iniettabile Emulsione omogenea bianca dopo agitazione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Suini 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per l’immunizzazione attiva dei suini: - al fine di ridurre lesioni polmonari associate alla polmonite enzootica suina causata da _Mycoplasma hyopneumoniae_. Altresì per ridurre l’incidenza di queste lesioni (come si osserva dalla ricerca sul campo). - per ridurre la viremia, la carica virale nei polmoni e nei tessuti linfoidi, la durata della fase viremica causata dall’infezione da circovirus suino di tipo 2 (PCV2). L’efficacia contro i genotipi PCV2 a, b e d è stata dimostrata in studi sul campo. - per ridurre il tasso di abbattimento e la perdita di incremento ponderale giornaliero in presenza di infezioni da _Mycoplasma hyopneumoniae _e/o malattie associate a PCV2 (come osservato a 6 mesi d’età in studi di campo). _Mycoplasma hyopneumoniae: _ Insorgenza dell'immunità: 3 settimane dopo la vaccinazione Durata dell'immunità: 23 settimane dopo la vaccinazione Circovirus suino di tipo 2: Insorgenza dell'immunità: 2 settimane dopo la vaccinazione Durata dell'immunità: 22 settimane dopo la vaccinazione 3 Inoltre, è stata dimostrata una riduzione del rilascio nasale e fecale e della durata dell'escrezione nasale di PCV2 negli animali esposti 4 e 22 settimane dopo la vaccinazione. 4 Olvassa el a teljes dokumentumot