Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
isosorbide mononitrate
Vitabalans Oy
C01DA14
isosorbide mononitrate
30x 50x 60x 100x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
WEU
2008-05-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MONOSOR 20 MG TABLETTA IZOSZORBID-5-MONONITRÁT MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a MONOSOR 20 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a MONOSOR 20 mg tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a MONOSOR 20 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a MONOSOR 20 mg tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONOSOR 20 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A MONOSOR 20 mg tablettát a szívtáji szorító fájdalommal járó, anginás rohamok (angina pektorisz tünetegyüttes) megelőzésére, valamint a krónikus pangásos szívelégtelenség kiegészítő terápiájára használják. 2. TUDNIVALÓK A MONOSOR 20 MG TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE A MONOSOR 20 MG TABLETTÁT ha allergiás (túlérzékeny) az organikus nitrátok, illetve a tabletta egyéb összetevőjére, ha alacsony vérnyomás következtében hajlamos a szédülésre, illetve ájulásra, ha szívbillentyű-betegsége, illetve egyéb szív- és érrendszeri megbetegedése van, kivéve a szív koszorúsereinek megbetegedését és a szívelégtelenséget. ha más izoszorbid-mononitrát tartalmú készítményt szed, ha szildenafil, tadalafil és vardenafil tartalmú gyógysz Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE MONOSOR 20 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg izoszorbid-5-mononitrát tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán felezővonallal ellátott tabletta. A tabletta átmérője 9 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Angina pectoris profilaxisa, krónikus congestiv szívelégtelenség adjuváns terápiája. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A tablettákat ajánlatos bőséges mennyiségű folyadékkal lenyelni, nem tanácsos a sublingualis alkalmazása. A nitrátok által okozott fejfájás és vertigo kockázatának csökkentésére ajánlott a kezelést alacsonyabb dózisokkal kezdeni. A leggyakrabban alkalmazott kezdő dózis 10 mg, naponta 1-2 alkalommal. A dózis növelését ezután 2-3 naponta tanácsos végezni a terápiás tartomány eléréséig. A terápiás dózis 20 mg, naponta kétszer, reggel és délután. A készítmény használható naponta 3 alkalommal is, de a nitrát tolerancia elkerülésének érdekében két bevétel között legalább 12 óra kell, hogy elteljen. A maximális napi dózis 80 mg. A tablettákat ajánlatos abban az időszakban bevenni, amikor az angina pectoris tünetegyüttes jelentkezni szokott. 4.3 ELLENJAVALLATOK Az organikus nitrátokkal, illetve a MONOSOR tabletta bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Hypovolaemia; kifejezett hypotonia (systoles vérnyomás < 90 Hgmm); akut myocardialis infarctus; akut szívelégtelenség alacsony ventricularis töltőnyomással; keringés összeomlása; cardiogen shock; obstructiv cardiomyopathia; az aorta-, illetve mitralis billentyűk stenosisa; a jobb kamra akut myocardialis infarctusa. Együttes adása ISMN-nel, sildenafillal, tadalafillal és vardenafillal: lásd még 4.5 „Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók” című részt. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Acut myo Olvassa el a teljes dokumentumot