MONOSOR 20 mg tabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

isosorbide mononitrate

Disponibil de la:

Vitabalans Oy

Codul ATC:

C01DA14

INN (nume internaţional):

isosorbide mononitrate

Unități în pachet:

30x 50x 60x 100x

Clasă:

TT

Tip de prescriptie medicala:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Statutul autorizaţiei:

WEU

Data de autorizare:

2008-05-23

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MONOSOR 20 MG TABLETTA
IZOSZORBID-5-MONONITRÁT
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a MONOSOR 20 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a MONOSOR 20 mg tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a MONOSOR 20 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a MONOSOR 20 mg tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONOSOR 20 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A MONOSOR 20 mg tablettát a szívtáji szorító fájdalommal járó,
anginás rohamok (angina pektorisz
tünetegyüttes) megelőzésére, valamint a krónikus pangásos
szívelégtelenség kiegészítő terápiájára
használják.
2.
TUDNIVALÓK A MONOSOR 20 MG TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A MONOSOR 20 MG TABLETTÁT

ha allergiás (túlérzékeny) az organikus nitrátok, illetve a
tabletta egyéb összetevőjére,

ha alacsony vérnyomás következtében hajlamos a szédülésre,
illetve ájulásra,

ha szívbillentyű-betegsége, illetve egyéb szív- és érrendszeri
megbetegedése van, kivéve a szív
koszorúsereinek megbetegedését és a szívelégtelenséget.

ha más izoszorbid-mononitrát tartalmú készítményt szed,

ha szildenafil, tadalafil és vardenafil tartalmú gyógysz

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MONOSOR 20 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg izoszorbid-5-mononitrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
felezővonallal ellátott tabletta. A tabletta
átmérője 9 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Angina pectoris profilaxisa, krónikus congestiv szívelégtelenség
adjuváns terápiája.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A tablettákat ajánlatos bőséges mennyiségű folyadékkal
lenyelni, nem tanácsos a sublingualis
alkalmazása.
A nitrátok által okozott fejfájás és vertigo kockázatának
csökkentésére ajánlott a kezelést alacsonyabb
dózisokkal kezdeni. A leggyakrabban alkalmazott kezdő dózis 10 mg,
naponta 1-2 alkalommal.
A dózis növelését ezután 2-3 naponta tanácsos végezni a
terápiás tartomány eléréséig. A terápiás dózis
20 mg, naponta kétszer, reggel és délután. A készítmény
használható naponta 3 alkalommal is, de a
nitrát tolerancia elkerülésének érdekében két bevétel között
legalább 12 óra kell, hogy elteljen.
A maximális napi dózis 80 mg. A tablettákat ajánlatos abban az
időszakban bevenni, amikor az angina
pectoris tünetegyüttes jelentkezni szokott.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az organikus nitrátokkal, illetve a MONOSOR tabletta bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
Hypovolaemia; kifejezett hypotonia (systoles vérnyomás < 90 Hgmm);
akut myocardialis infarctus;
akut szívelégtelenség alacsony ventricularis töltőnyomással;
keringés összeomlása; cardiogen shock;
obstructiv cardiomyopathia; az aorta-, illetve mitralis billentyűk
stenosisa; a jobb kamra akut
myocardialis infarctusa.
Együttes
adása
ISMN-nel,
sildenafillal,
tadalafillal
és
vardenafillal:
lásd
még
4.5
„Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók” című
részt.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Acut myo