NAPROXEN NATRIUM-B 275 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

naproxen

Beszerezhető a:

Biogal-TEVA Pharma zrt.

ATC-kód:

M01AE02

INN (nemzetközi neve):

naproxen

db csomag:

100x 30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1996-03-04

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-4939/01-02, OGYI-T-4940/01-02. sz.
forgalomba hozatali engedély
felújításának.
Budapest, 2006. augusztus 15.
Szám: 30797-98/55/03.
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NAPROXEN NATRIUM-B 275 MG FILMTABLETTA
NAPROXEN NATRIUM-B 550 MG FILMTABLETTA
NAPROXÉN-NÁTRIUM
_MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez hasonlóak.
_A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_
1.
Milyen típusú gyógyszer a Naproxen Natrium-B és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Naproxen Natrium-B szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Naproxen Natrium-B-t?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5
A készítmény tárolása.
MIT TARTALMAZNAK A NAROXEN-NATRIUM-B TABLETTÁK?
Hatóanyag:
Naproxen Natrium-B 275 mg filmtabletta: 275 mg naproxén-nátrium
filmtablettánként.
Naproxen Natrium-B 550 mg filmtabletta: 550 mg naproxén-nátrium
filmtablettánként.
Egyéb összetevők: Tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, povidon
K-30, talkum, szilícium-dioxid,
magnézium-sztearát, tisztított víz.
Bevonat: Opadry OY-S-7399 (hipromellóz, titán-dioxid (E 171),
makogol 8000).
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Biogal-Teva Pharma ZRT,
1074 Budapest, Rákóczi út 70-72.
GYÁRTÓ:
TEVA Gyógyszergyár ZRT
4042. Debrecen, Pallagi út 13.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NAPROXEN NATRIUM-B ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A naproxén nátrium a fájdalmat csökkentő, gyulladáscsökkentő
analgetikumok csoportjába tartozik.
A gyógyszert ízületi

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-4939/01-02, OGYI-T-4940/01-02. sz.
forgalomba hozatali engedély
felújításának.
Budapest, 2006. augusztus 15.
Szám: 30797-98/55/03.
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
NAPROXEN NATRIUM-B 275 MG FILMTABLETTA
NAPROXEN NATRIUM-B 550 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
NAPROXEN NATRIUM-B 275 MG FILMTABLETTA
275 mg naproxén-nátrium filmtablettánként.
NAPROXEN NATRIUM-B 550 MG FILMTABLETTA
550 mg naproxén-nátrium filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
NAPROXEN NATRIUM-B 275 MG FILMTABLETTA
Fehér színű, ovális alakú, egyik oldalán mélynyomású
„93”, másik oldalán „536” jelzéssel ellátott
tabletta.
NAPROXEN NATRIUM-B 550 MG FILMTABLETTA
Fehér színű, ovális alakú, egyik oldalán mélynyomású
„93”, másik oldalán „537” jelzéssel ellátott
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Váz-, izomrendszeri rendellenességek következtében fellépő
enyhe-közepes fájdalmak (pl. ficamok és
megerőltetések, direkt trauma, lumbosacralis fájdalom, cervicalis
spondylitis, fibrositis, bursitis és
tendinitis), posztoperatív (többek között _ortopédiai_)
fájdalom, posztpartum fájdalom, rheumatoid
arthritis, osteoarthritis, spondylitis ankylopoetica, akut köszvény,
IUD felhelyezést követően
jelentkező méhfájdalom, dysmenorrhoea, fejfájás kezelésére
javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_FELNŐTTEK_: Váz-, izomrendszeri rendellenességek, posztoperatív
fájdalom és IUD felhelyezést követő
fájdalom, rheumatoid arthritis, osteoarthritis, spondylitis
ankylopoetica_ _esetén a javasolt dózis 550 mg
(2x275 mg tabletta) naponta kétszer. Naponta 1100 mg-nál többet
bevenni nem lehet.
Posztpartum fájdalom esetén egyetlen 550 mg-os dózis alkalmazása
javasolt.
Dysmenorrhoea és akut köszvény esetén a javasolt kezdődózis 550
mg, amit 6-8 órás időközönként