国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
naproxen
Biogal-TEVA Pharma zrt.
M01AE02
naproxen
100x 30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
1996-03-04
4. sz. melléklete az OGYI-T-4939/01-02, OGYI-T-4940/01-02. sz. forgalomba hozatali engedély felújításának. Budapest, 2006. augusztus 15. Szám: 30797-98/55/03. Előadó: dr. Nagy Mária Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NAPROXEN NATRIUM-B 275 MG FILMTABLETTA NAPROXEN NATRIUM-B 550 MG FILMTABLETTA NAPROXÉN-NÁTRIUM _MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. _A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_ 1. Milyen típusú gyógyszer a Naproxen Natrium-B és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Naproxen Natrium-B szedése előtt. 3. Hogyan kell szedni a Naproxen Natrium-B-t? 4. Lehetséges mellékhatások. 5 A készítmény tárolása. MIT TARTALMAZNAK A NAROXEN-NATRIUM-B TABLETTÁK? Hatóanyag: Naproxen Natrium-B 275 mg filmtabletta: 275 mg naproxén-nátrium filmtablettánként. Naproxen Natrium-B 550 mg filmtabletta: 550 mg naproxén-nátrium filmtablettánként. Egyéb összetevők: Tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, povidon K-30, talkum, szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, tisztított víz. Bevonat: Opadry OY-S-7399 (hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makogol 8000). A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Biogal-Teva Pharma ZRT, 1074 Budapest, Rákóczi út 70-72. GYÁRTÓ: TEVA Gyógyszergyár ZRT 4042. Debrecen, Pallagi út 13. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NAPROXEN NATRIUM-B ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A naproxén nátrium a fájdalmat csökkentő, gyulladáscsökkentő analgetikumok csoportjába tartozik. A gyógyszert ízületi 阅读完整的文件
4. sz. melléklete az OGYI-T-4939/01-02, OGYI-T-4940/01-02. sz. forgalomba hozatali engedély felújításának. Budapest, 2006. augusztus 15. Szám: 30797-98/55/03. Előadó: dr. Nagy Mária Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE NAPROXEN NATRIUM-B 275 MG FILMTABLETTA NAPROXEN NATRIUM-B 550 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL NAPROXEN NATRIUM-B 275 MG FILMTABLETTA 275 mg naproxén-nátrium filmtablettánként. NAPROXEN NATRIUM-B 550 MG FILMTABLETTA 550 mg naproxén-nátrium filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA NAPROXEN NATRIUM-B 275 MG FILMTABLETTA Fehér színű, ovális alakú, egyik oldalán mélynyomású „93”, másik oldalán „536” jelzéssel ellátott tabletta. NAPROXEN NATRIUM-B 550 MG FILMTABLETTA Fehér színű, ovális alakú, egyik oldalán mélynyomású „93”, másik oldalán „537” jelzéssel ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Váz-, izomrendszeri rendellenességek következtében fellépő enyhe-közepes fájdalmak (pl. ficamok és megerőltetések, direkt trauma, lumbosacralis fájdalom, cervicalis spondylitis, fibrositis, bursitis és tendinitis), posztoperatív (többek között _ortopédiai_) fájdalom, posztpartum fájdalom, rheumatoid arthritis, osteoarthritis, spondylitis ankylopoetica, akut köszvény, IUD felhelyezést követően jelentkező méhfájdalom, dysmenorrhoea, fejfájás kezelésére javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _FELNŐTTEK_: Váz-, izomrendszeri rendellenességek, posztoperatív fájdalom és IUD felhelyezést követő fájdalom, rheumatoid arthritis, osteoarthritis, spondylitis ankylopoetica_ _esetén a javasolt dózis 550 mg (2x275 mg tabletta) naponta kétszer. Naponta 1100 mg-nál többet bevenni nem lehet. Posztpartum fájdalom esetén egyetlen 550 mg-os dózis alkalmazása javasolt. Dysmenorrhoea és akut köszvény esetén a javasolt kezdődózis 550 mg, amit 6-8 órás időközönként 阅读完整的文件