Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ondansetronhydrokloriddihydrat
Aristo Pharma GmbH
A04AA01
ondansetron hydrochloride dihydrate
4 mg
Filmdragerad tablett
ondansetronhydrokloriddihydrat 4,986 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Ondansetron
Förpacknings: Blister, 4 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 49 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2008-10-03
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ONDANSETRON ARISTO 4 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER ONDANSETRON ARISTO 8 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER ondansetron LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Ondansetron Aristo är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Ondansetron Aristo 3. Hur du använder Ondansetron Aristo 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ondansetron Aristo ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ONDANSETRON ARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ondansetron Aristo tillhör en grupp läkemedel som kallas serotonin (5-HT 3 )-antagonister. Dessa har förmågan att blockera effekten av en substans som kallas serotonin, som kan framkalla illamående och kräkningar. Ondansetron Aristo används för att behandla illamående och kräkningar orsakade av cytostatika (läkemedel som används vid cancerbehandling) och strålbehandling. Det används också för att förebygga illamående och kräkningar hos patienter efter en operation. Ondansetron som finns i Ondansetron Aristo kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ONDANSETRON ARISTO TA INTE ONDANSETRON ARISTO om du är allergisk mot ondansetron eller något annat inneh Olvassa el a teljes dokumentumot
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ondansetron Aristo 4 mg film-coated tablets Ondansetron Aristo 8 mg film-coated tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 4 mg ondansetron (as ondansetron hydrochloride dihydrate). Excipients: Each tablet contains 19.137 mg of lactose. Each film-coated tablet contains 8 mg ondansetron (as ondansetron hydrochloride dihydrate). Excipients: Each tablet contains 38.274 mg of lactose. For a full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet. White to off-white, oval shaped, film-coated tablets debossed with ‘E’ on one side and ‘01’ on the other side. Yellow, oval shaped, film-coated tablets debossed with ‘E’ on one side and ‘02’ on the other side. 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Ondansetron is indicated for the management of nausea and vomiting induced by cytotoxic chemotherapy and radiotherapy, and for the prevention and treatment of post¬operative nausea and vomiting (PONV). 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Oral use. _CHEMOTHERAPY AND RADIOTHERAPY INDUCED NAUSEA AND VOMITING:_ _Adults:_ The emetogenic potential of cancer treatment varies according to the doses and combinations of chemotherapy and radiotherapy regimens used. The route of administration and dose of ondansetron should be flexible in the range of 8-32 mg a day and selected as shown below. _Emetogenic chemotherapy and radiotherapy:_ Ondansetron can be given either by rectal, oral (tablets or syrup), intravenous or intramuscular administration. For most patients receiving emetogenic chemotherapy or radiotherapy, ondansetron 8 mg should be administered as a slow intravenous or intramuscular injection immediately before treatment, followed by 8 mg orally twelve hourly. For oral administration: 8 mg 1-2 hours before treatment, followed by 8 mg 12 hours later. To protect against delayed or prolonged emesis after the first 24 hours, oral or rectal treatment with ondansetron should be continued for Olvassa el a teljes dokumentumot