Ország: Svájc
Nyelv: olasz
Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ganirelixum
Organon GmbH
H01CC01
ganirelixum
Soluzione iniettabile
ganirelixum 0.25 mg ut ganirelixi acetas, mannitolum, acidum aceticum glaciale, natrii hydroxidum aut acidum aceticum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp., natrium 0.21 mg.
A
Biotechnologika
Medicina Della Riproduzione Assistita
zugelassen
2000-07-13
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Orgalutran® Organon GmbH Che cos'è Orgalutran e quando si usa? Orgalutran contiene ganirelix, che inibisce gli effetti dell'ormone naturale di rilascio della gonadotropina (Gonadotropin Releasing Hormon = GnRH). Il GnRH regola il rilascio delle gonadotropine (ormone luteinizzante [LH] e ormone follicolo-stimolante [FSH]). Le gonadotropine svolgono un ruolo importante nella fertilità e nella riproduzione nell'essere umano. Nelle donne l'FSH è responsabile della crescita e dello sviluppo dei follicoli nelle ovaie. I follicoli sono piccole sacche tonde che contengono gli ovuli. Il LH è necessario per il rilascio degli ovuli maturi dai follicoli e dalle ovaie (ovulazione). Orgalutran inibisce l'effetto del GnRH, sopprimendo soprattutto il rilascio di LH. Nelle donne che si sottopongono a tecniche di riproduzione assistita, compresa la fecondazione in vitro (IVF) e altri metodi di fecondazione, si può occasionalmente verificare un'ovulazione precoce che riduce in modo considerevole le probabilità di concepimento. Orgalutran viene impiegato per impedire l'aumento prematuro di LH e quindi un'ovulazione precoce. Orgalutran è una soluzione iniettabile sterile, pronta all'uso, e viene somministrato per via sottocutanea (sotto pelle). Orgalutran è ottenibile esclusivamente su prescrizione medica. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Il trattamento con Orgalutran deve essere prescritto solo da un medico esperto in medicina della riproduzione. Questo medicamento le è stato prescritto per il suo uso personale in combinazione con altri medicamenti. Non lo dia ad altre persone. Anche se presentano gli stessi suoi si Olvassa el a teljes dokumentumot
Orgalutran® MSD Merck Sharp & Dohme AG Composizione Principio attivo Ganirelixum 0,25 mg. Sostanze ausiliarie Acidum aceticum, mannitolum, aqua ad inj. q.s. ad 0,5 ml. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile: siringhe preriempite da 0,5 mg/ml Indicazioni/Possibilità d'impiego Soppressione di picchi precoci di LH nelle donne nel contesto della medicina diriproduzione assistita. Posologia/Impiego Il trattamento con Orgalutran dovrebbe essere prescritto esclusivamente da un medico esperto in medicina della riproduzione. Prima di iniziare il trattamento si deve escludere una gravidanza. Orgalutran viene impiegato per sopprimere un aumento precoce di LH in pazienti che si sottopongono a una tecnica di riproduzione assistita (ART) come ad es. la COH (iperstimolazione ovarica controllata). La COH con FSH può essere iniziata al 2° o al 3° giorno del ciclo. Orgalutran (0,25 mg) dovrebbe essere somministrato mediante iniezione sottocutanea 1 volta al giorno, a partire dal 5° o dal 6° giorno di somministrazione di FSH, in funzione della risposta ovarica, ovvero del numero e delle dimensioni dei follicoli in crescita e/o del livello di concentrazione dell'estradiolo. Il preparato non dovrebbe essere miscelato con FSH, ma somministrato all'incirca nello stesso momento, scegliendo sedi di iniezione differenti. La dose di FSH dovrebbe essere determinata sulla base del numero e delle dimensioni dei follicoli in crescita e non in funzione della concentrazione ematica di estradiolo (vedere «Proprietà/effetti»). La somministrazione quotidiana di Orgalutran deve proseguire fino al riscontro della presenza di un numero sufficiente di follicoli di dimensioni adeguate. È possibile indurre la maturazione finale dei follicoli tramite somministrazione di hCG. Considerata l'emivita del ganirelix, l'intervallo sia tra due iniezioni di Orgalutran sia tra l'ultima iniezione di Orgalutran e l'iniezione di hCG non dovrebbe superare le 30 ore, poiché altrimenti può verificarsi un aumento p Olvassa el a teljes dokumentumot