PAUSOGEST 2 mg/1 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

noretiszteron; ösztradiol

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

G03FA01

INN (nemzetközi neve):

norethisterone; estradiol

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06813 / 01 - Sz - TT - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06813 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: KLIOGEST 2 mg/1 mg filmtabletta - OGYI-T-01877

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1999-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PAUSOGEST 2 MG/1 MG FILMTABLETTA
ösztradiol/noretiszteron-acetát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pausogest 2 mg/1 mg filmtabletta
(továbbiakban Pausogest
filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pausogest filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pausogest filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pausogest filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PAUSOGEST FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pausogest folyamatos-kombinált hormonpótló kezelésre szolgáló
gyógyszer. Kétféle női hormont
tartalmaz, egy ösztrogént és egy progesztagént. A Pausogest
azoknak a változókorban
(posztmenopauzában) levő nőknek való, akiknél az utolsó
menstruáció óta legalább 1 év telt el.
A tabletták 2 hormont tartalmaznak: 2 mg ösztradiolt (egy
ösztrogént, ami azonos azzal, amit a
petefészek termel) és 1 mg noretiszteron–acetátot (egy
progesztagént, ami a szervezet saját
progeszteronhormonjához hasonló módon hat).
A Pausogest filmtablettát az alábbi esetekben alkalmazzák:

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pausogest 2 mg/1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg ösztradiolt (2,07 mg ösztradiol-hemihidrát formájában) és 1
mg noretiszteron-acetátot tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
A Pausogest 2 mg/1 mg filmtabletta 44,5 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér színű, korong alakú, domború felületű
filmtabletta. Törési felülete fehér
színű. A filmtabletta átmérője: kb. 6 mm; magassága kb. 2,5 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ösztrogénhiányos tünetek folyamatos kombinált hormonpótló
kezelése (HPK) azoknál a menopausán
már túl lévő nőknél, akiknél az utolsó menses óta már
legalább egy év telt el.
Az osteoporosis megelőzése azoknál a postmenopausában lévő
nőknél, akiknél fokozottan fennáll a
későbbi osteoporoticus csonttörés veszélye, amennyiben más, az
osteoporosis megelőzésére szolgáló
gyógyszer számukra ellenjavallt, vagy intoleránsak azzal szemben
(lásd a 4.4 pontot is).
65 év feletti nők kezelésével kapcsolatosan kevés tapasztalat
áll rendelkezésre.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Pausogest folyamatos-kombinált hormonpótló készítmény intact
uterusszal rendelkező nők részére.
Folyamatosan, minden nap egyszer, egy tablettát kell bevenni szájon
át, lehetőleg minden nap
ugyanabban az időben.
A postmenopausalis tünetek kezelésének elkezdésére és
folytatására a legalacsonyabb hatásos adagot
kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig (lásd még 4.4 pont).
Hormonpótló kezelésben nem részesülő amenorrhoeás nőknél és
azoknál a nőknél, akik egy másik
folyamatos-kombinált hormonpótló készítményről térnek át
Pausogest filmtablettára, a kezelés
bármely tetszőleges napon elkezdhető. Azoknál a nőknél, akik
szekvenciális hormonpótló kezelésről
térnek át, rögtön a