국가: 헝가리
언어: 헝가리어
출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
noretiszteron; ösztradiol
Richter Gedeon Nyrt.
G03FA01
norethisterone; estradiol
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06813 / 01 - Sz - TT - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06813 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: KLIOGEST 2 mg/1 mg filmtabletta - OGYI-T-01877
Generikus
1999-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PAUSOGEST 2 MG/1 MG FILMTABLETTA ösztradiol/noretiszteron-acetát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pausogest 2 mg/1 mg filmtabletta (továbbiakban Pausogest filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pausogest filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Pausogest filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pausogest filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PAUSOGEST FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pausogest folyamatos-kombinált hormonpótló kezelésre szolgáló gyógyszer. Kétféle női hormont tartalmaz, egy ösztrogént és egy progesztagént. A Pausogest azoknak a változókorban (posztmenopauzában) levő nőknek való, akiknél az utolsó menstruáció óta legalább 1 év telt el. A tabletták 2 hormont tartalmaznak: 2 mg ösztradiolt (egy ösztrogént, ami azonos azzal, amit a petefészek termel) és 1 mg noretiszteron–acetátot (egy progesztagént, ami a szervezet saját progeszteronhormonjához hasonló módon hat). A Pausogest filmtablettát az alábbi esetekben alkalmazzák: 전체 문서 읽기
1. A GYÓGYSZER NEVE Pausogest 2 mg/1 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 mg ösztradiolt (2,07 mg ösztradiol-hemihidrát formájában) és 1 mg noretiszteron-acetátot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: A Pausogest 2 mg/1 mg filmtabletta 44,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér vagy csaknem fehér színű, korong alakú, domború felületű filmtabletta. Törési felülete fehér színű. A filmtabletta átmérője: kb. 6 mm; magassága kb. 2,5 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK Ösztrogénhiányos tünetek folyamatos kombinált hormonpótló kezelése (HPK) azoknál a menopausán már túl lévő nőknél, akiknél az utolsó menses óta már legalább egy év telt el. Az osteoporosis megelőzése azoknál a postmenopausában lévő nőknél, akiknél fokozottan fennáll a későbbi osteoporoticus csonttörés veszélye, amennyiben más, az osteoporosis megelőzésére szolgáló gyógyszer számukra ellenjavallt, vagy intoleránsak azzal szemben (lásd a 4.4 pontot is). 65 év feletti nők kezelésével kapcsolatosan kevés tapasztalat áll rendelkezésre. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Pausogest folyamatos-kombinált hormonpótló készítmény intact uterusszal rendelkező nők részére. Folyamatosan, minden nap egyszer, egy tablettát kell bevenni szájon át, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben. A postmenopausalis tünetek kezelésének elkezdésére és folytatására a legalacsonyabb hatásos adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig (lásd még 4.4 pont). Hormonpótló kezelésben nem részesülő amenorrhoeás nőknél és azoknál a nőknél, akik egy másik folyamatos-kombinált hormonpótló készítményről térnek át Pausogest filmtablettára, a kezelés bármely tetszőleges napon elkezdhető. Azoknál a nőknél, akik szekvenciális hormonpótló kezelésről térnek át, rögtön a 전체 문서 읽기