PEPTIGAL 20 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

famotidin

Beszerezhető a:

Biogal-TEVA Pharma zrt.

ATC-kód:

A02BA03

INN (nemzetközi neve):

famotidine

db csomag:

56x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedély dátuma:

2000-06-02

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-7448/01, 7449/01 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2005. május 5.
Szám: _29039/41/04_
.
Előadó: dr. Vecsey A./H.K.
Módosította: _Kurnát Rita_
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása.
_(forg.hoz.eng.jog.)_
PEPTIGAL
20 MG FILMTABLETTA
PEPTIGAL
40 MG FILMTABLETTA
Kérjük, hogy figyelmesen olvassa el a következő tájékoztatót,
mert fontos információkat tar-talmaz
arról, hogy mire kell ügyelnie a gyógyszer alkalmazásakor.
Kérdéseivel szíveskedjen az orvosukhoz
vagy gyógyszerészükhöz fordulni.
Összetétel: Egy filmtabletta 20 mg ill. 40 mg famotidin hatóanyagot
tartalmaz.
Segédanyagok: Kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát,
hipromellóz, kukoricakeményítő, mik-
rokristályos cellulóz (Avicel PH105), lebontott keményítő,
mikrokristályos cellulóz (Avicel PH102),
“Opadry OY-L-27204“ (amely tartalmaz vörös vas-oxidot (E 172),
sárga vas-oxidot (E 172) titán-
dioxidot (E 171), hipromellózt, laktózt).
Csomagolás:_ _28 db (20 mg) és 14 db (40 mg) filmtabletta
bliszterben, faltkartonban.
HOGYAN HAT A PEPTIGAL FILMTABLETTA?
Hatóanyaga, a famotidin az ún. hisztamin H
2
-receptor antagonisták csoportjába tartozó guaniltiazol-
származék, amely csökkenti a gyomorsav-elválasztást.
MIKOR AJÁNLOTT SZEDNI A PEPTIGAL FILMTABLETTÁT?
A következő megbetegedések kezelésére:
- Nyombélfekély (Ulcus duodeni)
-
Jóindulatú gyomorfekély (Ulcus ventriculi)
-
Zollinger-Ellison-szindróma
_Megjegyzés: a_ Peptigal 20 mg és 40 mg filmtabletta nem való
kisfokú gyomor-bél panaszok (pl.
gyomoridegesség) kezelésére.
MIKOR NEM SZABAD SZEDNI A PEPTIGAL FILMTABLETTÁT?
Ha a gyógyszer valamelyik alkotórésze iránti túlérzékenység
áll fenn.
Túlérzékenységi reakciók jelentkezése esetén a Peptigal
filmtabletta szedését abba kell hagyni.
MIKOR SZABAD CSAK KÜLÖNÖS ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZNI A
PEPTIGAL FILMTABLETTÁT?
Kizárólag az orvos jóváhagyásával, meghatározott feltételek
mellett a

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-7448/01, 7449/01 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2005. május 5.
Szám: _29039/41/04_
.
Előadó: dr. Vecsey A./H.K.
Módosította: _Kurnát Rita_
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(kiadhatóság, kereszt jelzés,
forg.hoz.eng.jog.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
PEPTIGAL
20 MG FILMTABLETTA
PEPTIGAL
40 MG FILMTABLETTA
ATC: A02B A03
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Peptigal 20 mg filmtabletta: 20 mg famotidinum filmtablettánként
Peptigal 40 mg filmtabletta: 40 mg famotidinum filmtablettánként
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Peptigal 20 mg filmtabletta:
Kiújuló nyombélfekély profilaktikus kezelése (a
fekélyrecidívák megelőzése).
A gyomorsav-elválasztás csökkentése a következő kórképekben:
·
nyombélfekély (ulcus duodeni)
·
gyomorfekély (ulcus ventriculi)
·
Zollinger–Ellison-syndroma
Peptigal 40 mg filmtabletta:
A gyomorsav-elválasztás csökkentése a következő kórképekben:
·
nyombélfekély (ulcus duodeni)
·
benignus gyomorfekély (ulcus ventriculi)
·
Zollinger–Ellison-syndroma
_Megjegyzés:_
A Peptigal 20 mg, ill. 40 mg-os filmtabletta nem alkalmas enyhe
tápcsatornai panaszok kezelésére.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Peptigal 20 mg filmtabletta:
_Kiújuló nyombélfekély profilaktikus kezelése (a
fekélyrecidívák megelőzése)._
A nyombélfekély kiújulásának megelőzésére javallt napi adag 20
mg (egy 20 mg-os filmbevonatú
Peptigal tabletta), amit esténként kell bevenni. A kezelést minden
esetben addig kell folytatni, amíg az
klinikailag indokolt.
Peptigal 20 mg, ill. Peptigal 40 mg filmtabletta:
_Nyombélfekély (ulcus duodeni)_
Heveny nyombélfekély kezelésekor a famotidin javasolt adagja 40 mg
p. os (két 20 mg-os vagy egy
40 mg-os Peptigal filmbevonatú tabletta), esténként bevéve. A
kezelést 4-8 héten keresztül kell
folytatni; a fekély endoscopos vizsgálattal bizonyított
gyógyulása esetén lerövidít