PIDEZOL 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

zolpidem

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

N05CF02

INN (nemzetközi neve):

zolpidem

db csomag:

10x 20x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-08954 / 01 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-08954 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09249; STILNOX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-02244; SANVAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08571; ZOLSANA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20006; SOMNOGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20043; HYPNOGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20147; INSOM 10 mg pezsgőtabletta - OGYI-T-20823; ZOLEP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21123; ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21777

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2003-07-07

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PIDEZOL 10 MG FILMTABLETTA
zolpidem-tartarát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pidezol filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pidezol filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pidezol filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pidezol filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIDEZOL FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pidezol filmtabletta hatóanyaga, a zolpidem, az úgynevezett
benzodiazepin-szerű vegyületek
csoportjába tartozó gyógyszer. A Pidezol filmtabletta egy altató,
amely hatását az agyban fejti ki az
álmosságot előidézve. A Pidezol a munkaképességet
nagymértékben csökkentő vagy a beteget erősen
megviselő súlyos inszomnia (álmatlanság) rövid távú kezelésre
alkalmazható felnőttek számára. Az
inszomnia lényege az, hogy a beteg nehezen tud elaludni, vagy alvása
nem megfelelő.
2.
TUDNIVALÓK A PIDEZOL FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PIDEZOL FILMTABLETTÁT:
-
ha allergiás a zolpidemre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
Az a

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PIDEZOL 10 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,0 mg zolpidem-tartarát filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
57,0 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Világoskék, hosszúkás, mindkét oldalán enyhén domború
filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
„E551”jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel. Törési
felülete fehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Gyógyszeres terápiát igénylő insomnia rövid távú kezelésére
javallt felnőttek számára.
A benzodiazepinek vagy benzodiazepin-szerű vegyületek adása
kizárólag akkor javasolt, ha az
álmatlanság súlyos fokú, a beteg életét nagymértékben zavarja,
életminőségét rontja.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_65 éven aluli felnőtt:_
A kezelés egyszeri gyógyszerbevétellel történjen, mely ugyanaznap
éjjel nem ismételhető.
Felnőtteknek a napi javasolt adag 10 mg, amit közvetlenül
lefekvéskor kell bevenni. A zolpidem
legkisebb hatásos adagját kell alkalmazni és a 10 mg-ot nem szabad
átlépni.
Az esetleges additív hatás miatt dóziscsökkentés javasolt (5 mg)
más központi idegrendszerre ható
szer egyidejű alkalmazása esetén.
_65 éven felüliek_ _vagy legyengült betegek:_
Idős vagy legyengült betegek fokozottan érzékenyek lehetnek a
zolpidem hatására, ezért ezeknél a
betegeknél az ajánlott adag napi fél tabletta (5 mg), ami
kivételes esetekben az egyéni tolerancia
gondos értékelését követően, 1 tablettára (10 mg) emelhető.
A maximális adag napi 1 tabletta (10 mg).
_Májkárosodás:_
Májkárosodás esetén a zolpidem kiürülése és metabolizmusa
csökkent mértékű, ezért ilyen betegeknél
az adagolást fél tablettával (5 mg) kell kezdeni, és különös
óvatosság szükséges májkárosodásban
szenvedő idős betegeknél. A 65 év alatti felnőtteknél csak abban
a