Pajjiż: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
zolpidem
Egis Gyógyszergyár Zrt.
N05CF02
zolpidem
10x 20x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-08954 / 01 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-08954 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09249; STILNOX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-02244; SANVAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08571; ZOLSANA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20006; SOMNOGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20043; HYPNOGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20147; INSOM 10 mg pezsgőtabletta - OGYI-T-20823; ZOLEP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21123; ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21777
Generikus
2003-07-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PIDEZOL 10 MG FILMTABLETTA zolpidem-tartarát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pidezol filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pidezol filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Pidezol filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pidezol filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIDEZOL FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pidezol filmtabletta hatóanyaga, a zolpidem, az úgynevezett benzodiazepin-szerű vegyületek csoportjába tartozó gyógyszer. A Pidezol filmtabletta egy altató, amely hatását az agyban fejti ki az álmosságot előidézve. A Pidezol a munkaképességet nagymértékben csökkentő vagy a beteget erősen megviselő súlyos inszomnia (álmatlanság) rövid távú kezelésre alkalmazható felnőttek számára. Az inszomnia lényege az, hogy a beteg nehezen tud elaludni, vagy alvása nem megfelelő. 2. TUDNIVALÓK A PIDEZOL FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A PIDEZOL FILMTABLETTÁT: - ha allergiás a zolpidemre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Az a Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER NEVE PIDEZOL 10 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10,0 mg zolpidem-tartarát filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 57,0 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Világoskék, hosszúkás, mindkét oldalán enyhén domború filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „E551”jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel. Törési felülete fehér színű. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Gyógyszeres terápiát igénylő insomnia rövid távú kezelésére javallt felnőttek számára. A benzodiazepinek vagy benzodiazepin-szerű vegyületek adása kizárólag akkor javasolt, ha az álmatlanság súlyos fokú, a beteg életét nagymértékben zavarja, életminőségét rontja. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _65 éven aluli felnőtt:_ A kezelés egyszeri gyógyszerbevétellel történjen, mely ugyanaznap éjjel nem ismételhető. Felnőtteknek a napi javasolt adag 10 mg, amit közvetlenül lefekvéskor kell bevenni. A zolpidem legkisebb hatásos adagját kell alkalmazni és a 10 mg-ot nem szabad átlépni. Az esetleges additív hatás miatt dóziscsökkentés javasolt (5 mg) más központi idegrendszerre ható szer egyidejű alkalmazása esetén. _65 éven felüliek_ _vagy legyengült betegek:_ Idős vagy legyengült betegek fokozottan érzékenyek lehetnek a zolpidem hatására, ezért ezeknél a betegeknél az ajánlott adag napi fél tabletta (5 mg), ami kivételes esetekben az egyéni tolerancia gondos értékelését követően, 1 tablettára (10 mg) emelhető. A maximális adag napi 1 tabletta (10 mg). _Májkárosodás:_ Májkárosodás esetén a zolpidem kiürülése és metabolizmusa csökkent mértékű, ezért ilyen betegeknél az adagolást fél tablettával (5 mg) kell kezdeni, és különös óvatosság szükséges májkárosodásban szenvedő idős betegeknél. A 65 év alatti felnőtteknél csak abban a Aqra d-dokument sħiħ