PROSCAR 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

finasteride

Beszerezhető a:

MSD Pharma Hungary Kft.

ATC-kód:

G04CB01

INN (nemzetközi neve):

finasteride

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-02186 / 01 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: PROSTERID 5 mg filmtabletta - OGYI-T-06406; FINASTERID SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-10111; FINPROS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20298; REDUPROS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20434; FINASTERID-SANOFI 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20526; FINASTERIDE PHARMACENTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20586; FINASTERID-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20712; FINANORM 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20797; FINASTEP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20917; FINASTERIDE ACCORD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21652

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1993-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PROSCAR 5 MG FILMTABLETTA
finaszterid
A GYÓGYSZERT CSAK FÉRFIAK SZEDHETIK!
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Proscar 5 mg filmtabletta (a
továbbiakban: Proscar) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Proscar szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Proscart?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Proscart tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROSCAR 5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer a középsúlyos és súlyos jóindulatú
prosztata-megnagyobbodásban
(prosztata-adenomában) szenvedő betegek kezelésére javasolt, és
lehetővé teszi az akut vizelet-
visszatartási esemény valamint a sebészi beavatkozás
kockázatának csökkentését a középsúlyos és
súlyos jóindulatú prosztata-megnagyobbodás tüneteitől szenvedő
betegeknél.
A jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (BPH) egy olyan betegség,
amely a prosztatamirigy
megnagyobbodásával jár. Ez a mirigy a hólyag alatt található,
és körbeveszi a húgycsövet (amely a
vizeletet szállítja). A BPH-tól szenvedő férfiaknál a
prosztatamirigy megnagyobbodása végül
összenyomhatja

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PROSCAR 5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg finaszterid filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): 106,4 mg laktózt tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kék színű, alma alakú (lekerekített hatszögletű), enyhén
domború felületű, egyik oldalán „MSD 72”
kódjelzéssel, másik oldalán „PROSCAR” felirattal ellátott
filmbevonatú tabletta. A filmtabletta
átmérője: kb. 7,3 mm, magassága: kb. 3,7 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
A jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (BPH) középsúlyos és
súlyos tüneteinek kezelésére
javasolt.
-
Csökkenti az akut vizelet-visszatartási esemény (AUR) és
sebészeti beavatkozás kockázatát
középsúlyos és súlyos BPH-tünetektől szenvedő betegekben.
A klinikai vizsgálatok során tanulmányozott populációkkal és a
kezelés hatásaival kapcsolatos
információkat lásd 5.1 pont, Farmakológiai tulajdonságok.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Az adag napi egy 5 mg-os filmtabletta, mely étkezéstől
függetlenül bevehető.
Akár már néhány hét alatt tapasztalható a tünetek kezdeti
javulása, mégis legalább hat hónapos
kezelés szükséges a maximális jótékony hatás eléréséhez.
_Alkalmazás veseelégtelenség esetén_
Az adagolás módosítása nem szükséges különböző mértékű
veseelégtelenségben szenvedő betegek
esetében sem (még alacsony, 9 ml/perc kreatinin-clearance esetén
sem), mivel a farmakokinetikai
vizsgálatok nem mutattak különbséget a hatóanyag
kiürülésében.
_Alkalmazás idős betegeknél_
Az adag módosítására idős betegek esetében nincs szükség, bár
a finaszterid eliminációja 70 éves kor
felett kissé csökken a farmakokinetikai vizsgálatok szerint.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nők és gyermekek nem szedhetnek finaszteridet.
OGYI/10079/2013
2
A finaszterid ellenjavallt a következő esetekben