Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
finasteride
MSD Pharma Hungary Kft.
G04CB01
finasteride
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-02186 / 01 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: PROSTERID 5 mg filmtabletta - OGYI-T-06406; FINASTERID SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-10111; FINPROS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20298; REDUPROS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20434; FINASTERID-SANOFI 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20526; FINASTERIDE PHARMACENTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20586; FINASTERID-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20712; FINANORM 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20797; FINASTEP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20917; FINASTERIDE ACCORD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21652
Önálló teljes
1993-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PROSCAR 5 MG FILMTABLETTA finaszterid A GYÓGYSZERT CSAK FÉRFIAK SZEDHETIK! MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Proscar 5 mg filmtabletta (a továbbiakban: Proscar) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Proscar szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Proscart? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Proscart tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROSCAR 5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a gyógyszer a középsúlyos és súlyos jóindulatú prosztata-megnagyobbodásban (prosztata-adenomában) szenvedő betegek kezelésére javasolt, és lehetővé teszi az akut vizelet- visszatartási esemény valamint a sebészi beavatkozás kockázatának csökkentését a középsúlyos és súlyos jóindulatú prosztata-megnagyobbodás tüneteitől szenvedő betegeknél. A jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (BPH) egy olyan betegség, amely a prosztatamirigy megnagyobbodásával jár. Ez a mirigy a hólyag alatt található, és körbeveszi a húgycsövet (amely a vizeletet szállítja). A BPH-tól szenvedő férfiaknál a prosztatamirigy megnagyobbodása végül összenyomhatja Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE PROSCAR 5 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg finaszterid filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag(ok): 106,4 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Kék színű, alma alakú (lekerekített hatszögletű), enyhén domború felületű, egyik oldalán „MSD 72” kódjelzéssel, másik oldalán „PROSCAR” felirattal ellátott filmbevonatú tabletta. A filmtabletta átmérője: kb. 7,3 mm, magassága: kb. 3,7 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - A jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (BPH) középsúlyos és súlyos tüneteinek kezelésére javasolt. - Csökkenti az akut vizelet-visszatartási esemény (AUR) és sebészeti beavatkozás kockázatát középsúlyos és súlyos BPH-tünetektől szenvedő betegekben. A klinikai vizsgálatok során tanulmányozott populációkkal és a kezelés hatásaival kapcsolatos információkat lásd 5.1 pont, Farmakológiai tulajdonságok. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szájon át történő alkalmazásra. Az adag napi egy 5 mg-os filmtabletta, mely étkezéstől függetlenül bevehető. Akár már néhány hét alatt tapasztalható a tünetek kezdeti javulása, mégis legalább hat hónapos kezelés szükséges a maximális jótékony hatás eléréséhez. _Alkalmazás veseelégtelenség esetén_ Az adagolás módosítása nem szükséges különböző mértékű veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében sem (még alacsony, 9 ml/perc kreatinin-clearance esetén sem), mivel a farmakokinetikai vizsgálatok nem mutattak különbséget a hatóanyag kiürülésében. _Alkalmazás idős betegeknél_ Az adag módosítására idős betegek esetében nincs szükség, bár a finaszterid eliminációja 70 éves kor felett kissé csökken a farmakokinetikai vizsgálatok szerint. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nők és gyermekek nem szedhetnek finaszteridet. OGYI/10079/2013 2 A finaszterid ellenjavallt a következő esetekben Leggi il documento completo