RASAGILINE ACCORD 1 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rasagiline

Beszerezhető a:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ATC-kód:

N04BD02

INN (nemzetközi neve):

rasagiline

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22961 / 01 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22961 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22961 / 03 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22961 / 04 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22961 / 05 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22961 / 06 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22961 / 07 - V - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22961 / 08 - V - TT - igen; 112 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22961 / 09 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-12-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RASAGILINE ACCORD 1 MG TABLETTA
razagilin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rasagiline Accord 1 mg tabletta (a
továbbiakban: Rasagiline Accord) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rasagiline Accord szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rasagiline Accordot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rasagiline Accordot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RASAGILINE ACCORD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rasagiline Accord a razagilin hatóanyagot tartalmazza, és a
Parkinson-kór kezelésére
szolgál felnőtteknél. Levodopával (egy másik Parkinson-kór
kezelésére alkalmazott
gyógyszer) együtt vagy a nélkül is adható.
Parkinson betegségben csökken az agyban a dopamint termelő sejtek
száma. A dopamin az agyban
termelődő olyan kémiai anyag, amely szerepet játszik a mozgás
szabályozásában. A Rasagiline Accord
elősegíti a dopamin szint emelkedését és megtartását az agyban.
2.
TUDNIVALÓK A RASAGILINE ACCORD SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A RASAGILINE ACCORDOT
-
Ha allergiás a razagilinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb ös

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
RASAGILINE ACCORD 1 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg razagilin (razagilin-tartarát formájában) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, kerek, metszett élű, 7 mm átmérőjű tabletta, egyik
oldalán mélynyomású „A486” jelzéssel
ellátva, a másik oldal sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Rasagiline Accord idiopathiás Parkinson-kór kezelésére javallott
felnőtteknél monoterápiában
(levodopa nélkül) vagy adjuváns kezelésként (levodopával) a
dózisvégi („end-of-dose”)
fluktuációkat mutató betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A razagilin ajánlott adagja naponta egyszer 1 mg (egy tabletta
Rasagiline Accord),
levodopával együtt vagy anélkül bevéve.
_Idősek_
Idős betegeknél nem szükséges a dózis módosítása (lásd 5.2
pont).
_Májkárosodás_
A razagilin alkalmazása súlyos májkárosodásban szenvedő
betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont). A
razagilin alkalmazása kerülendő közepesen súlyos
májkárosodásban. Kellő körültekintéssel kell
eljárni, ha a razagilin-kezelést enyhe májkárosodásban szenvedő
betegnél kezdik alkalmazni.
Amennyiben a betegnél az enyhe májkárosodás közepesen súlyos
fokúra progrediál, a
razagilin-kezelést abba kell hagyni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
_Vesekárosodás_
Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén különleges
óvintézkedések nem szükségesek.
_Gyermekek és serdülők_
A Rasagiline Accord biztonságosságát és hatásosságát gyermekek
és serdülők esetében nem igazolták.
A Rasagiline Accordnak gyermekek esetén Parkinson-kór javallata
esetén nincs releváns alkalmazása.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A Rasagiline Accord bevehető étkezés közben vagy étkezéstől
függetlenül.
OGYEI/21991/2019
OGYEI/15913/2019
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyag�