RASAGILINE VIPHARM 1 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rasagiline

Beszerezhető a:

Vipharm S.A.

ATC-kód:

N04BD02

INN (nemzetközi neve):

rasagiline

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23027 / 01 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23027 / 02 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23027 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23027 / 04 - V - TK - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23027 / 05 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23027 / 06 - V - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23027 / 07 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Azilect 1 mg tabletta - EU/1/04/304; RALAGO 1 mg tabletta - OGYI-T-22919; RAZAGILIN EGIS 1 mg tabletta - OGYI-T-22950; PARCILECT 1 mg tabletta - OGYI-T-22951; Razagilin ratiopharm 1 mg tabletta - EU/1/14/977; RAZAGILIN-Q PHARMA 1 mg tabletta - OGYI-T-22980; RANZAL 1 mg tabletta - OGYI-T-22981; RAZAGILIN SANDOZ 1 mg tabletta - OGYI-T-22949; RASAGILINE STADA 1 mg tabletta - OGYI-T-22984; Rasagiline Mylan 1 mg tabletta - EU/1/16/1090; RASILIN 1 mg tabletta - OGYI-T-23086; DETREMAN 1 mg tabletta - OGYI-T-23185

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2016-05-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RASAGILINE VIPHARM 1 MG TABLETTA
razagilin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rasagiline Vipharm és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rasagiline Vipharm alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rasagiline Vipharm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rasagiline Vipharm-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RASAGILINE VIPHARM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rasagiline Vipharm a razagilin hatóanyagot tartalmazza, és a
Parkinson-kór kezelésére szolgál
felnőtteknél.
Levodopával (egy másik gyógyszer Parkinson-kór kezelésére)
együtt vagy a nélkül is adható.
Parkinson betegségben a dopamint termelő sejtek száma csökken az
agyban. A dopamin egy olyan
kémiai anyag, amely szerepet játszik a mozgás szabályozásában. A
Rasagiline Vipharm elősegíti a
dopamin szint emelkedését és fenntartását az agyban.
2.
TUDNIVALÓK A RASAGILINE VIPHARM SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A RASAGILINE VIPHARM-OT
-
ha allergiás a razagilinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
ha súlyos májkárosodásban szenved.
-
Ne sz

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
RASAGILINE VIPHARM 1 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg razagilint tartalmaz (ami megfelel 1,438 mg
razagilin-hemitartarátnak) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, 8 mm
átmérőjű tabletta az egyik oldalán „1”-es
jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Rasagiline Vipharm idiopátiás Parkinson-kór (PK) kezelésére
javallott felnőtteknél monoterápiában
(levodopa-kezelés nélkül) vagy adjuváns kezelésként
(levodopa-kezeléssel együtt) a dózis-végi („end-
of-dose”) fluktuációkat mutató betegeknél.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A razagilin ajánlott adagja naponta egyszer 1 mg (egy tabletta
Rasagiline Vipharm) levodopával
együtt vagy anélkül bevéve.
Idősek
Nem szükséges dózismódosítás idős betegek esetében (lásd 5.2
pont).
Májkárosodás
A razagilin alkalmazása súlyos májkárosodásban szenvedő betegek
esetén ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
A razagilin alkalmazása mérsékelt májkárosodásban szenvedő
betegek esetén kerülendő. Óvatosan
kell eljárni, ha a razagilin-kezelést enyhe májkárosodásban
szenvedő betegnél kezdik alkalmazni.
Amennyiben az enyhe májkárosodás súlyosbodik és közepes
súlyossá válik, a razagilin-kezelést abba
kell hagyni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Vesekárosodás
Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén különleges
óvintézkedések nem szükségesek.
Gyermekek és serdülők
A razagilin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és
serdülők esetében nem igazolták. A
razagilinnek gyermekeknél és serdülőknél Parkinson-kór javallata
esetén nincs releváns alkalmazása.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A Rasagiline Vipharm bevehető étkezés közben vagy étkezéstől
függetlenül.
OGYÉI/7378/2022
2
4.3
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt