Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rasagiline
Vipharm S.A.
N04BD02
rasagiline
TK
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23027 / 01 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23027 / 02 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23027 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23027 / 04 - V - TK - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23027 / 05 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23027 / 06 - V - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23027 / 07 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Azilect 1 mg tabletta - EU/1/04/304; RALAGO 1 mg tabletta - OGYI-T-22919; RAZAGILIN EGIS 1 mg tabletta - OGYI-T-22950; PARCILECT 1 mg tabletta - OGYI-T-22951; Razagilin ratiopharm 1 mg tabletta - EU/1/14/977; RAZAGILIN-Q PHARMA 1 mg tabletta - OGYI-T-22980; RANZAL 1 mg tabletta - OGYI-T-22981; RAZAGILIN SANDOZ 1 mg tabletta - OGYI-T-22949; RASAGILINE STADA 1 mg tabletta - OGYI-T-22984; Rasagiline Mylan 1 mg tabletta - EU/1/16/1090; RASILIN 1 mg tabletta - OGYI-T-23086; DETREMAN 1 mg tabletta - OGYI-T-23185
Generikus
2016-05-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RASAGILINE VIPHARM 1 MG TABLETTA razagilin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rasagiline Vipharm és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rasagiline Vipharm alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Rasagiline Vipharm-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rasagiline Vipharm-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RASAGILINE VIPHARM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rasagiline Vipharm a razagilin hatóanyagot tartalmazza, és a Parkinson-kór kezelésére szolgál felnőtteknél. Levodopával (egy másik gyógyszer Parkinson-kór kezelésére) együtt vagy a nélkül is adható. Parkinson betegségben a dopamint termelő sejtek száma csökken az agyban. A dopamin egy olyan kémiai anyag, amely szerepet játszik a mozgás szabályozásában. A Rasagiline Vipharm elősegíti a dopamin szint emelkedését és fenntartását az agyban. 2. TUDNIVALÓK A RASAGILINE VIPHARM SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A RASAGILINE VIPHARM-OT - ha allergiás a razagilinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha súlyos májkárosodásban szenved. - Ne sz Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER NEVE RASAGILINE VIPHARM 1 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg razagilint tartalmaz (ami megfelel 1,438 mg razagilin-hemitartarátnak) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, 8 mm átmérőjű tabletta az egyik oldalán „1”-es jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Rasagiline Vipharm idiopátiás Parkinson-kór (PK) kezelésére javallott felnőtteknél monoterápiában (levodopa-kezelés nélkül) vagy adjuváns kezelésként (levodopa-kezeléssel együtt) a dózis-végi („end- of-dose”) fluktuációkat mutató betegeknél. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás A razagilin ajánlott adagja naponta egyszer 1 mg (egy tabletta Rasagiline Vipharm) levodopával együtt vagy anélkül bevéve. Idősek Nem szükséges dózismódosítás idős betegek esetében (lásd 5.2 pont). Májkárosodás A razagilin alkalmazása súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén ellenjavallt (lásd 4.3 pont). A razagilin alkalmazása mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegek esetén kerülendő. Óvatosan kell eljárni, ha a razagilin-kezelést enyhe májkárosodásban szenvedő betegnél kezdik alkalmazni. Amennyiben az enyhe májkárosodás súlyosbodik és közepes súlyossá válik, a razagilin-kezelést abba kell hagyni (lásd 4.4 és 5.2 pont). Vesekárosodás Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén különleges óvintézkedések nem szükségesek. Gyermekek és serdülők A razagilin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. A razagilinnek gyermekeknél és serdülőknél Parkinson-kór javallata esetén nincs releváns alkalmazása. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. A Rasagiline Vipharm bevehető étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül. OGYÉI/7378/2022 2 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt Lees het volledige document