RAZAGILIN SANDOZ 1 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rasagiline

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

N04BD02

INN (nemzetközi neve):

rasagiline

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22949 / 01 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22949 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Azilect 1 mg tabletta - EU/1/04/304; RALAGO 1 mg tabletta - OGYI-T-22919; RAZAGILIN EGIS 1 mg tabletta - OGYI-T-22950; PARCILECT 1 mg tabletta - OGYI-T-22951; Razagilin ratiopharm 1 mg tabletta - EU/1/14/977; RAZAGILIN-Q PHARMA 1 mg tabletta - OGYI-T-22980; RANZAL 1 mg tabletta - OGYI-T-22981; RASAGILINE STADA 1 mg tabletta - OGYI-T-22984; Rasagiline Mylan 1 mg tabletta - EU/1/16/1090; RASAGILINE VIPHARM 1 mg tabletta - OGYI-T-23027; RASILIN 1 mg tabletta - OGYI-T-23086; DETREMAN 1 mg tabletta - OGYI-T-23185

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-12-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RAZAGILIN SANDOZ 1 MG TABLETTA
razagilin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Razagilin Sandoz 1 mg tabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Razagilin Sandoz 1 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Razagilin Sandoz 1 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Razagilin Sandoz 1 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RAZAGILIN SANDOZ 1 MG TABLETTA, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Razagilin Sandoz 1 mg tabletta a razagilin hatóanyagot tartalmazza,
és felnőtteknél a Parkinson-kór
kezelésére szolgál.
Levodopával (egy másik gyógyszer a Parkinson-kór kezelésére)
együtt vagy anélkül is adható.
Parkinson-betegségben a dopamint termelő sejtek száma csökken az
agyban. A dopamin egy olyan
kémiai anyag, amely szerepet játszik a mozgás szabályozásában. A
Razagilin Sandoz 1 mg tabletta
elősegíti a dopaminszint emelkedését és fenntartását az agyban.
2.
TUDNIVALÓK A RAZAGILIN SANDOZ 1 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A RAZAGILIN SANDOZ 1 MG TABLETTÁT:
-
ha allergiás a razagilinre vagy a gyóg

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
RAZAGILIN SANDOZ 1 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg razagilint tartalmaz (razagilin-tartarát formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, 6,5 mm
átmérőjű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Razagilin Sandoz 1 mg tabletta felnőtteknél idiopátiás
Parkinson-kór (PK) kezelésére javallott
monoterápiában (levodopa-kezelés nélkül) vagy adjuváns
kezelésként (levodopa-kezeléssel együtt) a
dózis-végi („end-of-dose”) fluktuációkat mutató betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A razagilin ajánlott adagja naponta egyszer 1 mg (egy tabletta
Razagilin Sandoz), amit levodopával
együtt vagy anélkül kell bevenni.
A készítmény bevehető étkezés közben vagy étkezéstől
függetlenül is.
_Idősek_
Nem szükséges dózismódosítás idős betegek esetében (lásd 5.2
pont).
_Májkárosodás_
A razagilin ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő
betegeknél (lásd 4.3 pont). A razagilin
alkalmazása mérsékelt fokú májkárosodásban szenvedő betegek
esetén kerülendő. Óvatosan kell
eljárni, ha a razagilin-kezelést enyhe májkárosodásban szenvedő
betegnél kezdik alkalmazni.
Amennyiben az enyhe májkárosodás súlyosbodik, és közepes
súlyosságúvá válik, a razagilin-kezelést
abba kell hagyni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
_Vesekárosodás_
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség különleges
elővigyázatosságra.
_Gyermekek és serdülők_
A Razagilin Sandoz biztonságosságát és hatásosságát
gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták. A
Razagilin Sandoznak gyermekgyógyászati betegeknél Parkinson-kór
indikációban nincs releváns
alkalmazása.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A Razagilin Sandoz étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül
is bevehető.
OGYÉI/19727/2022
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
A k�