Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rasagiline
Sandoz Hungária Kft.
N04BD02
rasagiline
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22949 / 01 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22949 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Azilect 1 mg tabletta - EU/1/04/304; RALAGO 1 mg tabletta - OGYI-T-22919; RAZAGILIN EGIS 1 mg tabletta - OGYI-T-22950; PARCILECT 1 mg tabletta - OGYI-T-22951; Razagilin ratiopharm 1 mg tabletta - EU/1/14/977; RAZAGILIN-Q PHARMA 1 mg tabletta - OGYI-T-22980; RANZAL 1 mg tabletta - OGYI-T-22981; RASAGILINE STADA 1 mg tabletta - OGYI-T-22984; Rasagiline Mylan 1 mg tabletta - EU/1/16/1090; RASAGILINE VIPHARM 1 mg tabletta - OGYI-T-23027; RASILIN 1 mg tabletta - OGYI-T-23086; DETREMAN 1 mg tabletta - OGYI-T-23185
Generikus
2015-12-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RAZAGILIN SANDOZ 1 MG TABLETTA razagilin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Razagilin Sandoz 1 mg tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Razagilin Sandoz 1 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Razagilin Sandoz 1 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Razagilin Sandoz 1 mg tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RAZAGILIN SANDOZ 1 MG TABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Razagilin Sandoz 1 mg tabletta a razagilin hatóanyagot tartalmazza, és felnőtteknél a Parkinson-kór kezelésére szolgál. Levodopával (egy másik gyógyszer a Parkinson-kór kezelésére) együtt vagy anélkül is adható. Parkinson-betegségben a dopamint termelő sejtek száma csökken az agyban. A dopamin egy olyan kémiai anyag, amely szerepet játszik a mozgás szabályozásában. A Razagilin Sandoz 1 mg tabletta elősegíti a dopaminszint emelkedését és fenntartását az agyban. 2. TUDNIVALÓK A RAZAGILIN SANDOZ 1 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A RAZAGILIN SANDOZ 1 MG TABLETTÁT: - ha allergiás a razagilinre vagy a gyóg Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER NEVE RAZAGILIN SANDOZ 1 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg razagilint tartalmaz (razagilin-tartarát formájában) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, 6,5 mm átmérőjű tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Razagilin Sandoz 1 mg tabletta felnőtteknél idiopátiás Parkinson-kór (PK) kezelésére javallott monoterápiában (levodopa-kezelés nélkül) vagy adjuváns kezelésként (levodopa-kezeléssel együtt) a dózis-végi („end-of-dose”) fluktuációkat mutató betegeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A razagilin ajánlott adagja naponta egyszer 1 mg (egy tabletta Razagilin Sandoz), amit levodopával együtt vagy anélkül kell bevenni. A készítmény bevehető étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is. _Idősek_ Nem szükséges dózismódosítás idős betegek esetében (lásd 5.2 pont). _Májkárosodás_ A razagilin ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). A razagilin alkalmazása mérsékelt fokú májkárosodásban szenvedő betegek esetén kerülendő. Óvatosan kell eljárni, ha a razagilin-kezelést enyhe májkárosodásban szenvedő betegnél kezdik alkalmazni. Amennyiben az enyhe májkárosodás súlyosbodik, és közepes súlyosságúvá válik, a razagilin-kezelést abba kell hagyni (lásd 4.4 és 5.2 pont). _Vesekárosodás_ Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség különleges elővigyázatosságra. _Gyermekek és serdülők_ A Razagilin Sandoz biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták. A Razagilin Sandoznak gyermekgyógyászati betegeknél Parkinson-kór indikációban nincs releváns alkalmazása. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. A Razagilin Sandoz étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető. OGYÉI/19727/2022 2 4.3 ELLENJAVALLATOK A k Lees het volledige document