REDUPROS 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

finasteride

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

G04CB01

INN (nemzetközi neve):

finasteride

db csomag:

30x buborékcsomagolásban (PVC//Al) 30x HDPE tartályban

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20434 / 01 - J - TK - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20434 / 02 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: PROSTERID 5 mg filmtabletta - OGYI-T-06406; FINASTERID SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-10111; FINPROS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20298; FINASTERIDE PHARMACENTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20586; FINASTERID-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20712; FINANORM 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20797

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2007-09-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
REDUPROS 5 MG FILMTABLETTA
finaszterid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Redupros és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Redupros szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Redupros-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Redupros-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REDUPROS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Redupros filmtabletta a finaszterid nevű hatóanyagot tartalmazza,
amely az úgynevezett 5-alfa-
reduktáz gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Férfiaknál
csökkenti a prosztata (dülmirigy) méretét.
A Redupros filmtablettát a prosztata jóindulatú (nem rákos
eredetű) megnagyobbodásának kezelésére
és kontroll alatt tartására alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A REDUPROS ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A REDUPROS:
-
ha allergiás a finaszteridre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
nőknél és gyermekeknél (lásd a „Terhesség, szoptatás és
termékenység” pontot).
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Redupros szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével
-
ha májműk

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Redupros 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg finaszteridet tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 90,96 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kék színű, kerek, mindkét oldalán domború ˝F5˝felirattal
ellátott filmbevonatú filmtabletta.
Átmérője 7 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Redupros a benignus prostata hyperplasia (BPH) kezelésére és
kontrollálására javallott prosztata
megnagyobbodásban szenvedő betegeknél:
-
a megnagyobbodott prosztata méretének csökkentésére, a
vizeletátfolyás javítására és a BPH-val
járó egyéb tünetek enyhítésére.
-
a heveny vizeletretenció incidenciájának és a műtéti
beavatkozás szükségességének csökkentésére,
beleértve a transurethralis prostata resectiót (TURP) és a
prostatectomiát is.
A Redupros 5 mg filmtabletta csak azoknak a betegeknek adható,
akiknek a prosztatája
megnagyobbodott (prosztatatérfogata nagyobb, mint kb. 40 ml).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Csak szájon át történő alkalmazásra.
Az ajánlott napi adag egy 5 mg-os tabletta, étkezés közben vagy
attól függetlenül.
A tablettát egészben kell lenyelni, nem szabad kettétörni vagy
összetörni (lásd 6.6 pont).
Annak érdekében, hogy a kezelésre adott terápiás válasz
objektíven megítélhető legyen, még abban az
esetben is legalább 6 hónapig kell folytatni a kezelést, ha rövid
időn belül javulás állapítható meg.
Adagolás májelégtelenségben
Nem állnak rendelkezésre adatok májelégtelenségben szenvedő
betegekről (lásd 4.4 pont).
Adagolás vesekárosodásban
Az adagolás módosítása nem szükséges különböző mértékű
vesekárosodásban (még alacsony,
9 ml/perc kreatinin-clearance esetén sem), mivel a farmakokinetikai
vizsgálatokban a veseelégtelenség
nem befolyásolta a finaszterid kiürülést. A finaszteridet nem
vi