Страна: Угорщина
мова: угорська
Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
finasteride
Actavis Group PTC ehf.
G04CB01
finasteride
30x buborékcsomagolásban (PVC//Al) 30x HDPE tartályban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-20434 / 01 - J - TK - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20434 / 02 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: PROSTERID 5 mg filmtabletta - OGYI-T-06406; FINASTERID SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-10111; FINPROS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20298; FINASTERIDE PHARMACENTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20586; FINASTERID-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20712; FINANORM 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20797
Generikus
2007-09-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA REDUPROS 5 MG FILMTABLETTA finaszterid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Redupros és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Redupros szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Redupros-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Redupros-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REDUPROS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Redupros filmtabletta a finaszterid nevű hatóanyagot tartalmazza, amely az úgynevezett 5-alfa- reduktáz gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Férfiaknál csökkenti a prosztata (dülmirigy) méretét. A Redupros filmtablettát a prosztata jóindulatú (nem rákos eredetű) megnagyobbodásának kezelésére és kontroll alatt tartására alkalmazzák. 2. TUDNIVALÓK A REDUPROS ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZHATÓ A REDUPROS: - ha allergiás a finaszteridre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - nőknél és gyermekeknél (lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység” pontot). FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Redupros szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével - ha májműk Прочитайте повний документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Redupros 5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg finaszteridet tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 90,96 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Kék színű, kerek, mindkét oldalán domború ˝F5˝felirattal ellátott filmbevonatú filmtabletta. Átmérője 7 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Redupros a benignus prostata hyperplasia (BPH) kezelésére és kontrollálására javallott prosztata megnagyobbodásban szenvedő betegeknél: - a megnagyobbodott prosztata méretének csökkentésére, a vizeletátfolyás javítására és a BPH-val járó egyéb tünetek enyhítésére. - a heveny vizeletretenció incidenciájának és a műtéti beavatkozás szükségességének csökkentésére, beleértve a transurethralis prostata resectiót (TURP) és a prostatectomiát is. A Redupros 5 mg filmtabletta csak azoknak a betegeknek adható, akiknek a prosztatája megnagyobbodott (prosztatatérfogata nagyobb, mint kb. 40 ml). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Csak szájon át történő alkalmazásra. Az ajánlott napi adag egy 5 mg-os tabletta, étkezés közben vagy attól függetlenül. A tablettát egészben kell lenyelni, nem szabad kettétörni vagy összetörni (lásd 6.6 pont). Annak érdekében, hogy a kezelésre adott terápiás válasz objektíven megítélhető legyen, még abban az esetben is legalább 6 hónapig kell folytatni a kezelést, ha rövid időn belül javulás állapítható meg. Adagolás májelégtelenségben Nem állnak rendelkezésre adatok májelégtelenségben szenvedő betegekről (lásd 4.4 pont). Adagolás vesekárosodásban Az adagolás módosítása nem szükséges különböző mértékű vesekárosodásban (még alacsony, 9 ml/perc kreatinin-clearance esetén sem), mivel a farmakokinetikai vizsgálatokban a veseelégtelenség nem befolyásolta a finaszterid kiürülést. A finaszteridet nem vi Прочитайте повний документ