RIGEVIDON 150 mikrogramm/30 mikrogramm bevont tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levonorgestrel; ethinylestradiol

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

G03AA07

INN (nemzetközi neve):

levonorgestrel; ethinylestradiol

db csomag:

3x21 buborékcsomagolásban 1x21 buborékcsomagolásban 6x21 buborékcsomagolásban 13x21 buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04377 / 01 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04377 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: RIGEVIDON (21+7) 150 mikrogramm/30 mikrogramm + 76,05 mg bevont tabletta - OGYI-T-06052

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1995-01-01

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Rigevidon 150 mikrogramm/30 mikrogramm bevont tabletta
levonorgesztrel/etinilösztradiol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
Fontos tudnivalók a kombinált hormonális fogamzásgátlókkal
kapcsolatban:
-
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
-
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.
-
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre utaló
tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rigevidon és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rigevidon szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rigevidont?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rigevidont tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rigevidon és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Rigevidon egy kombinált, szájon át szedhető (orális),
fogamzásgátló tabletta.
Kétféle női nemi hormont, ösztrogént (etinilösztra

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rigevidon 150 mikrogramm/30 mikrogramm bevont tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mikrogramm levonorgesztrelt és 30 mikrogramm etinilösztradiolt
tartalmaz bevont tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
33 mg laktóz-monohidrátot és 22,46 mg szacharózt tartalmaz bevont
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta.
Kerek, fehér, fényes, domború felületű, cukorbevonattal ellátott
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Orális hormonális fogamzásgátlás.
A Rigevidon felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora a Rigevidon alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Hogyan kell szedni a Rigevidont?
A tablettát a csomagoláson feltüntetett sorrendben, minden nap
körülbelül ugyanabban az időpontban
kell bevenni, szükség esetén egy kevés folyadékkal.
Naponta egy tablettát kell bevenni, 21 egymást követő napon
keresztül. Minden egyes csomagot a
7 napos gyógyszerszünet után kell elkezdeni, amely alatt
bekövetkezik a megvonásos vérzés. A
megvonásos vérzés rendszerint az utolsó tabletta bevételétől
számított 2.-3. napon kezdődik, és
előfordulhat, hogy nem fejeződik be az újabb csomag szedésének
megkezdése előtt.
Hogyan kell elkezdeni a Rigevidon szedését?
Korábban (az elmúlt hónapban) nem alkalmaztak hormonális
fogamzásgátlót:
A női természetes ciklus első napján kell elkezdeni a tabletták
szedését (azaz a havivérzés első
napján).
Más kombinált hormonális fogamzásgátló készítményről
(kombinált orális fogamzásgátló (COC),
hüvelyi gyűrű vagy transzdermális tapasz) történő áttérés:
A nőnek a Rigevidon szedésé