Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levonorgestrel; ethinylestradiol
Richter Gedeon Nyrt.
G03AA07
levonorgestrel; ethinylestradiol
3x21 buborékcsomagolásban 1x21 buborékcsomagolásban 6x21 buborékcsomagolásban 13x21 buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04377 / 01 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04377 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: RIGEVIDON (21+7) 150 mikrogramm/30 mikrogramm + 76,05 mg bevont tabletta - OGYI-T-06052
Generikus
1995-01-01
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Rigevidon 150 mikrogramm/30 mikrogramm bevont tabletta levonorgesztrel/etinilösztradiol Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Fontos tudnivalók a kombinált hormonális fogamzásgátlókkal kapcsolatban: - Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb, visszafordítható fogamzásgátló módszerek. - Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát a vénákban és az artériákban, különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést követően, amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb ideig szüneteltették. - Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy vérrögképződésre utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”). A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rigevidon és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rigevidon szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rigevidont? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rigevidont tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Rigevidon és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Rigevidon egy kombinált, szájon át szedhető (orális), fogamzásgátló tabletta. Kétféle női nemi hormont, ösztrogént (etinilösztra Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE Rigevidon 150 mikrogramm/30 mikrogramm bevont tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 150 mikrogramm levonorgesztrelt és 30 mikrogramm etinilösztradiolt tartalmaz bevont tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 33 mg laktóz-monohidrátot és 22,46 mg szacharózt tartalmaz bevont tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Bevont tabletta. Kerek, fehér, fényes, domború felületű, cukorbevonattal ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Orális hormonális fogamzásgátlás. A Rigevidon felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell venni az adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora a Rigevidon alkalmazásával járó VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Hogyan kell szedni a Rigevidont? A tablettát a csomagoláson feltüntetett sorrendben, minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban kell bevenni, szükség esetén egy kevés folyadékkal. Naponta egy tablettát kell bevenni, 21 egymást követő napon keresztül. Minden egyes csomagot a 7 napos gyógyszerszünet után kell elkezdeni, amely alatt bekövetkezik a megvonásos vérzés. A megvonásos vérzés rendszerint az utolsó tabletta bevételétől számított 2.-3. napon kezdődik, és előfordulhat, hogy nem fejeződik be az újabb csomag szedésének megkezdése előtt. Hogyan kell elkezdeni a Rigevidon szedését? Korábban (az elmúlt hónapban) nem alkalmaztak hormonális fogamzásgátlót: A női természetes ciklus első napján kell elkezdeni a tabletták szedését (azaz a havivérzés első napján). Más kombinált hormonális fogamzásgátló készítményről (kombinált orális fogamzásgátló (COC), hüvelyi gyűrű vagy transzdermális tapasz) történő áttérés: A nőnek a Rigevidon szedésé Izlasiet visu dokumentu