Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kapecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - daganatellenes szerek - a capecitabine accord a iii. stádium (dukes-fázis c) vastagbélrák műtétét követő betegek adjuváns kezelésére javallt. capecitabine accord jelzi a metasztatikus colorectalis rák. capecitabine accord javallt első vonalbeli kezelés előrehaladott gyomorrák kombinálva egy platina-alapú kezelés. capecitabine accord kombinálva docetaxel javallt, a betegek kezelése, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő meghibásodása után a citotoxikus kemoterápia. az előző terápianak tartalmaznia kellett egy antraciklin. capecitabine accord is monoterápiában a kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő meghibásodása után a taxánok egy antraciklint tartalmazó kemoterápiás kezelés vagy, akinek további antraciklin terápia nem javasolt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pramipexol-dihidroklorid-monohidrát - parkinson disease; restless legs syndrome - parkinson-ellenes szerek - a pramipexole accord felnőtteknél felnőtteknél egyedül (levodopa nélkül) vagy levodopával kombinálva idiopátiás parkinson-kór jeleinek és tüneteinek kezelésére szolgál.. a betegség folyamán keresztül késői szakaszában, amikor a levodopa hord ki vagy inkonzisztenssé válnak, és a terápiás hatás ingadozások fordulnak elő (vége-of-dózis vagy "on-off" ingadozások).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sorafenib tosilate - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - daganatellenes szerek - hepatocellular carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of hepatocellular carcinoma (see section 5. renal cell carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of patients with advanced renal cell carcinoma who have failed prior interferon-alpha or interleukin-2 based therapy or are considered unsuitable for such therapy.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptikumok, - epilepsypregabalin accord kiegészítő terápiaként javasolt a felnőttek a parciális rohamok vagy anélkül másodlagos általánosítás. generalizált szorongás disorderpregabalin accord kezelésére javallt, a generalizált szorongás (gad) a felnőttek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - pszicholeptikumok - az aripiprazol accord a skizofrénia kezelésére javallt felnőtteknél és 15 éves és idősebb serdülőknél. aripiprazol accord kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód, bipoláris affektív zavar, valamint a megelőzés, az új mániás epizód a felnőttek, akik tapasztalt elsősorban mániás epizód, akinek a mániás epizódok válaszolt aripiprazol kezelés. aripiprazol accord kezelésére javallt, legfeljebb 12 hét fokú, illetve súlyos mániás epizód, bipoláris affektív zavar a serdülők 13 éves vagy idősebb.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sitagliptin hydrochloride - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin accord is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (ppary) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus the ppary agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a ppary agonist and metformin when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin accord is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - lakozamidot - epilepszia - antiepileptikumok, - lacosamide accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. lacosamide accord is indicated as adjunctive therapy•         in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. •         in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidinnel - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - daganatellenes szerek - azacitidin accord kezelésére javallt, a felnőtt betegeknél, akik nem jogosultak haemopoetikus őssejt-transzplantáció (hsct) a:- köztes-2 magas kockázatú mielodiszpláziás szindrómában (mds) szerint a nemzetközi prognosztikai pontozási rendszer (ipss),- krónikus myelomonocytic leukémia (cmml) a 10-29 % csontvelő blast nélkül myeloproliferative zavar,- akut myeloid leukémia (aml) 20-30 % blast, valamint a multi-lineage dysplasia szerint az egészségügyi világszervezet (who) osztályozás,- aml a >30% csontvelő blast szerint a who osztályozás.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posaconazol - mycoses - szisztémás felhasználású antimikotikumok - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness meghatározott progresszió a fertőzés vagy a hiba javítása után, minimum 7 nappal az előzetes terápiás dózisban hatékony gombaellenes terápia. pozakonazol accord is javasolt a profilaxis invazív gombás fertőzések, a következő esetekben: részesülő betegek tünetmentes-indukciós kemoterápia az akut myeloid leukémia (aml), vagy mielodiszpláziás szindrómában (mds) várható eredmény a tartós neutropenia meg, akik nagy a kockázata a fejlődő invazív gombás fertőzések;vérképző őssejt-átültetés (hsct) a címzettek, akik átesett, nagy dózisú immunszuppresszív terápia graft-versus-host betegség, akik nagy a kockázata a fejlődő invazív gombás fertőzések.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - teriflunomide - a sclerosis multiplex, a relapszáló-remittáló - immunszuppresszánsok, szelektív immunszuppresszánsok - teriflunomide accord is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).