Ngenla Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ngenla

pfizer europe ma eeig - somatrogon - growth and development - agyalapi mirigy, vagy a hypothalamus hormonok, analÓgokkal - indicated for the long-term treatment of paediatric patients with growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone.

Skytrofa (previously Lonapegsomatropin Ascendis Pharma) Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

skytrofa (previously lonapegsomatropin ascendis pharma)

ascendis pharma endocrinology division a/s - lonapegsomatropin - growth and development - hipofízis és hypothalamus hormonok és analógok - growth failure in children and adolescents aged from 3 years up to 18 years due to insufficient endogenous growth hormone secretion (growth hormone deficiency [ghd]),.

Thyrogen Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

thyrogen

sanofi b.v. - az alfa-tirotropin - pajzsmirigy daganatok - a hypophysis elülső lebeny hormonjai, valamint analógok, agyalapi mirigy, vagy a hypothalamus hormonok, valamint analógok - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Omnitrope Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

omnitrope

sandoz gmbh - szomatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hipofízis és hypothalamus hormonok és analógok - csecsemők, gyermekek, adolescentsgrowth zavar miatt kevés váladék a növekedési hormon (gh). növekedési zavar társul, a turner-szindróma. növekedési zavar a krónikus veseelégtelenségben. növekedési zavar (aktuális magasság standard szórás pontszám (sds) < -2. 5. szülői korrigált sds < -1) rövid gyermekek / serdülők született kicsi a terhességi kor (dÖk), születési súly és / vagy a hossza az alábbi -2 szórás (sds), aki nem jelent meg a catch-up growth (magasság sebesség (hv) sds < 0 a múlt év során a) a négy éves korban vagy később. prader-willi-szindróma (pws), a javulás a növekedés, a test összetétele. a diagnózis a pws, meg kell erősíteni a megfelelő genetikai vizsgálatok. adultsreplacement kezelés, felnőttek, a hangsúlyos növekedési hormon hiány. betegek súlyos növekedési hormon hiánya felnőtt korban meghatározása a betegek ismert hypothalamus agyalapi patológiai legalább egy ismert hiány, a hypophysis hormon nem prolaktin. ezek a betegek kell alávetni egyetlen dinamikus vizsgálatot annak érdekében, hogy vagy kizárásának növekedési hormon hiány. a betegek gyermekkorban kialakuló izolált gh-hiány (nincs bizonyíték arra, hypothalamus-hypophysis betegség, vagy koponya besugárzás), két dinamikus vizsgálatok ajánlott, kivéve azokat, amelyek alacsony inzulin-szerű növekedési faktor (igf-i) koncentráció (sds < -2), aki tekinthető egy teszt. a cut-off pont a dinamikus vizsgálat kell szigorú.

Cetrotide Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

cetrotide

merck europe b.v. - cetrorelix (as acetate) - ovulation; ovulation induction - hipofízis és hypothalamus hormonok és analógok - az idő előtti ovuláció megakadályozása kontrollált petefészek-stimuláció alatt álló betegeknél, melyeket oocita-pick-up és segített-reprodukciós technikák követnek. a klinikai vizsgálatok során, a cetrotide használták a humán menopauzális gonadotropin (hmg), azonban csak korlátozott tapasztalat rekombináns follicule-stimuláló hormon (fsh) azt javasolta, hasonló hatékonyságú.

Natpar Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

natpar

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - parathyroid hormon - hypoparathyreosis - kalcium homeosztázis - a natpar a krónikus hypoparathyreosisban szenvedő felnőtt betegek kiegészítő kezelésére javallt, akiket nem lehet megfelelően szabályozni standard kezeléssel.

Preotact Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

preotact

nps pharma holdings limited - parathyroid hormon (rdns) - csontritkulás, postmenopausalis - kalcium homeosztázis - a csontritkulás kezelése a posztmenopauzában szenvedő nőknél a törések magas kockázatával (lásd az 5. pontot). jelentősen csökkent a csigolya, de nem csípőtörés előfordulási gyakorisága.

Somatropin Biopartners Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

somatropin biopartners

biopartners gmbh - szomatropin - növekedés - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - szomatropin biopartners javallott a felnőttek endogén növekedési hormon terápia gyermek - vagy felnőttkorban növekedési hormon hiány (ghd). a felnőttkori: betegek ghd felnőttkorban meghatározása a betegek ismert hipotalamusz-hipofízis patológia, valamint legalább egy további ismert hiány, a hypophysis hormon, kivéve a prolaktin. ezek a betegek kell alávetni egyetlen dinamikus vizsgálatot annak érdekében, hogy vagy kizárásának ghd. gyermekkorban kialakuló: a betegek gyermekkorban kialakuló elszigetelt ghd (nincs bizonyíték arra, hypothalamus-hypophysis betegség, vagy koponya besugárzás), két dinamikus vizsgálatokat kell végezni befejezése után a növekedés, kivéve azokat, amelyek alacsony inzulin-szerű növekedési faktor (igf-i) koncentrációban (< -2 standard szórás pontszám (sds)), aki tekinthető egy teszt. a cut-off pont a dinamikus vizsgálat kell szigorú.

Valtropin Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

valtropin

biopartners gmbh - szomatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hipofízis és hypothalamus hormonok és analógok - gyermekgyógyászati poulationlong távú kezelés a gyermek (2-11 éves), valamint a serdülők (12-18 éves) a növekedési hiba miatt nem megfelelő váladék a normális endogén növekedési hormon. a kezelés alacsony termetű, a turner-szindrómás gyermekek megerősítette kromoszóma analízis. kezelés a növekedési retardáció pre-pubertás krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekek. felnőtt patientsreplacement kezelés, felnőttek, a hangsúlyos növekedési hormon hiány gyermekkorban vagy - vagy felnőttkori etiológiája. betegek súlyos növekedési hormon hiánya felnőtt korban meghatározása a betegek ismert hipotalamusz-hipofízis patológia, valamint legalább egy további ismert hiány, a hypophysis hormon nem prolaktin. ezek a betegek kell alávetni egyetlen dinamikus vizsgálatot annak érdekében, hogy vagy kizárásának növekedési hormon hiány. a betegek gyermekkorban kialakuló elszigetelt növekedési hormon hiánya (nincs bizonyíték arra, hypothalamus-hypophysis betegség, vagy koponya besugárzás), két dinamikus vizsgálatok ajánlott, kivéve azokat, amelyek alacsony inzulin-szerű növekedési faktor-1 (igf-1) koncentrációban (< 2 szórás pontszám (sds)), aki tekinthető egy teszt. a cut-off pont a dinamikus vizsgálat kell szigorú.

Sogroya Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sogroya

novo nordisk a/s - somapacitan - növekedés - hipofízis és hypothalamus hormonok és analógok - sogroya is indicated for the replacement of endogenous growth hormone (gh) in children  aged 3  years and above, and adolescents with growth failure due to growth hormone deficiency (paediatric ghd), and in adults with growth hormone deficiency (adult ghd).