Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - gozetotide - radionuklid képalkotás - diagnosztikai radiofarmakonok - ez a gyógyszer csak diagnosztikai célra használható. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan - prosztata daganatok, kasztráció-rezisztens - terápiás radiofarmakonok - pluvicto in combination with androgen deprivation therapy (adt) with or without androgen receptor (ar) pathway inhibition is indicated for the treatment of adult patients with progressive prostate-specific membrane antigen (psma)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) who have been treated with ar pathway inhibition and taxane based chemotherapy.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

curium pet france - piflufolastat (18f) - prosztatikus daganatok - diagnosztikai radiofarmakonok - ez a gyógyszer csak diagnosztikai célra használható. pylclari is indicated for the detection of prostate-specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high-risk pca prior to initial curative therapy,to localize recurrence of pca in patients with a suspected recurrence based on increasing serum prostate-specific antigen (psa) levels after primary treatment with curative intent. pylclari is indicated for use with positron emission tomography (pet).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - radionuklid képalkotás - terápiás radiofarmakonok - az endotónium-béta radioaktív gyógyszerészeti prekurzor, és nem szánták közvetlen használatra a betegek számára. csak olyan hordozómolekulák radio-jelzésére használható, amelyeket kifejezetten kifejlesztettek és engedélyeztek a lutetium (177lu) -kloriddal végzett radiojelöléshez.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

i.d.b. radiopharmacy b.v. - lutetium (177lu) chloride - radionuklid képalkotás - terápiás radiofarmakonok - a lumark radiofarmakológiai prekurzor. nem alkalmas a betegek közvetlen használatra. ezt a gyógyszert csak olyan hordozómolekulák radiolab-jelzésére lehet használni, amelyeket kifejezetten kifejlesztettek és engedélyeztek radioaktívan jelzéssel ezen radionukliddal.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

billev pharma aps - lutetium (177lu) chloride - radionuklid képalkotás - terápiás radiofarmakonok - lutetium (177lu) chloride billev is a radiopharmaceutical precursor, and it is not intended for direct use in patients. it is to be used only for the radiolabelling of carrier molecules that have been specifically developed and authorised for radiolabelling with lutetium (177lu) chloride.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - inaktivált, antigént tartalmazó influenza vírus: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1), mint a használt törzs (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - a vakcinák - aktív immunizálás az influenza a vírus h5n1 altípusa ellen. ez a jelzés alapján immunogenitási adatok az egészséges személyek kortól 18 éves kezdődően alkalmazását követően, két adag oltóanyag készült a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (lásd 5. a prepandémiás influenza (h5n1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg kell alkalmazni hivatalos ajánlásoknak megfelelően.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - dostarlimab - endometrial neoplasms - antineoplastic agents and antibody drug conjugates - jemparli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient (dmmr)/microsatellite instability-high (msi h) recurrent or advanced endometrial cancer (ec) that has progressed on or following prior treatment with a platinum-containing regimen.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services - mepolizumab - asztma - gyógyszerek obstruktív légúti betegségek, - severe eosinophilic asthmanucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older. chronic rhinosinusitis with nasal polyps (crswnp)nucala is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adult patients with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate control. eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa)nucala is indicated as an add-on treatment for patients aged 6 years and older with relapsing-remitting or refractory eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa). hypereosinophilic syndrome (hes)nucala is indicated as an add-on treatment for adult patients with inadequately controlled hypereosinophilic syndrome without an identifiable non-haematologic secondary cause.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - daganatellenes szerek - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.