Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
gliklazid
Apotex Europe BV
A10BB09
gliclazide
30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21232 / 01 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21232 / 02 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21232 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIAPREL MR 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-08448; ZICARUX 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-20522; GLICLADA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-20515; GLICLAZIDE GENTIAN GENERICS 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21372; GLICLAZIDE GAMMA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21483; GLIKLAZID MYLAN 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21529; NORMADIAB 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21516; INZADIN 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22047; GLICLAZIDE-LUPIN 30 mg retard tabletta - OGYI-T-23346; ZODEDIAB 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22698; GLICLAZIDE-ZENTIVA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22701; GLICLAZIDE ACTAVIS 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22828; GLICLAZIDE SANDOZ 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22847
Generikus
2010-03-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SECRIN 30 MG RETARD TABLETTA (gliklazid) MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Secrin 30 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Secrin 30 mg retard tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Secrin 30 mg retard tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Secrin 30 mg retard tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SECRIN 30 MG RETARD TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Secrin 30 mg retard tabletta a szulfonilurea típusú antidiabetikumok csoportjába tartozó vércukorszint csökkentő gyógyszer. A Secrin 30 mg retard tabletta a vércukorszint megfelelő szinten tartására alkalmazható II. típusú felnőttkori cukorbetegségben, amikor a diéta, a testmozgás és a testsúlycsökkentés önmagában nem elegendő. 2. TUDNIVALÓK A SECRIN 30 MG RETARD TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A SECRIN 30 MG RETARD TABLETTÁT ha allergiás (túlérzékeny) a gliklazidra vagy a készítmény bármely segédanyagára (lásd a 6. pontban), más szulfonilurea készítményekre, vagy egyéb, rokon szerekre. - ha inzulinfüggő (I. típusú) cukorbetegsége van - ha vizeletében ketontestek és cukor található (ez ketoacidózisra utalhat), valamint diab Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Secrin 30 mg retard tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 30 mg gliklazid retard tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. Fehér-törtfehér, sima felületű, lekerekített szélű, kapszula alakú tabletta, egyik oldalán „APO 30” felirattal, másik oldalán felirat nélkül. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Nem inzulinfüggő (II. típusú) diabetes mellitus kezelése felnőttek esetében, amennyiben a diéta, testmozgás és testsúlycsökkentés önmagukban nem elegendőek a vércukorszint beállításához. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS - Szájon át történő alkalmazásra. - Kizárólag felnőttek számára. - A tablettá(ka)t egészben javasolt lenyelni. A napi adag 1–4 tabletta, vagyis 30–120 mg naponta, amit a reggeli elfogyasztásakor, egyszerre kell bevenni. Ha egy adag kimaradt, a következő napi adagot nem szabad megemelni. Más antidiabetikumokhoz hasonlóan az adagot egyedileg, az adott beteg anyagcsere-válaszának (vércukorszint, HbAlc) megfelelően kell beállítani. Kezdő adag: A javasolt kezdő adag 30 mg naponta. Ha a vércukorszint ezzel megfelelően kontrollálható, ez a dózis lehet a fenntartó adag is. Ha a vércukorszint-kontroll nem megfelelő, az adag fokozatosan napi 60, 90 vagy 120 mg-ra emelhető. Az egyes dózisemelések között legalább egy hónapnak el kell telnie, kivéve, ha a beteg vércukorszintje kéthetes kezelés után sem csökken. Ilyen esetekben a dózis a kezelés második hetének végén emelhető. A maximális javasolt napi adag 120 mg. Átállítás a 80 mg gliklazidot tartalmazó tablettáról a Secrin 30 mg retard tablettára: 1 db 80 mg gliklazidot tartalmazó tabletta megfelel 1 db Secrin 30 mg retard tablettának. A váltás tehát a vércukor-értékek gondos ellenőrzése mellett elvégezhető. OGYI/16555/2010 Átállítás egy másik antidiabetikumról a Secrin 30 mg retard tablettára: A Secrin 30 mg retard tablett Olvassa el a teljes dokumentumot