SECRIN 30 mg retard tabletta

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

gliklazid

Sẵn có từ:

Apotex Europe BV

Mã ATC:

A10BB09

INN (Tên quốc tế):

gliclazide

Các đơn vị trong gói:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Lớp học:

TT

Loại thuốc theo toa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21232 / 01 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21232 / 02 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21232 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIAPREL MR 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-08448; ZICARUX 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-20522; GLICLADA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-20515; GLICLAZIDE GENTIAN GENERICS 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21372; GLICLAZIDE GAMMA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21483; GLIKLAZID MYLAN 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21529; NORMADIAB 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21516; INZADIN 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22047; GLICLAZIDE-LUPIN 30 mg retard tabletta - OGYI-T-23346; ZODEDIAB 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22698; GLICLAZIDE-ZENTIVA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22701; GLICLAZIDE ACTAVIS 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22828; GLICLAZIDE SANDOZ 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22847

Tình trạng ủy quyền:

Generikus

Ngày ủy quyền:

2010-03-23

Tờ rơi thông tin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SECRIN 30 MG RETARD TABLETTA
(gliklazid)
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Secrin 30 mg retard tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Secrin 30 mg retard tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Secrin 30 mg retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Secrin 30 mg retard tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SECRIN 30 MG RETARD TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Secrin 30 mg retard tabletta a szulfonilurea típusú
antidiabetikumok csoportjába tartozó
vércukorszint csökkentő gyógyszer.
A Secrin 30 mg retard tabletta a vércukorszint megfelelő szinten
tartására alkalmazható II. típusú
felnőttkori cukorbetegségben, amikor a diéta, a testmozgás és a
testsúlycsökkentés önmagában nem
elegendő.
2.
TUDNIVALÓK A SECRIN 30 MG RETARD TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A SECRIN 30 MG RETARD TABLETTÁT

ha allergiás (túlérzékeny) a gliklazidra vagy a készítmény
bármely segédanyagára (lásd a 6.
pontban),
más szulfonilurea készítményekre,
vagy egyéb, rokon szerekre.
-
ha inzulinfüggő (I. típusú) cukorbetegsége van
-
ha vizeletében ketontestek és cukor található (ez ketoacidózisra
utalhat), valamint diab�

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Secrin 30 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30 mg gliklazid retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Fehér-törtfehér, sima felületű, lekerekített szélű, kapszula
alakú tabletta, egyik oldalán „APO 30”
felirattal, másik oldalán felirat nélkül.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nem inzulinfüggő (II. típusú) diabetes mellitus kezelése
felnőttek esetében, amennyiben a diéta,
testmozgás és testsúlycsökkentés önmagukban nem elegendőek a
vércukorszint beállításához.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
-
Szájon át történő alkalmazásra.
-
Kizárólag felnőttek számára.
-
A tablettá(ka)t egészben javasolt lenyelni.
A napi adag 1–4 tabletta, vagyis 30–120 mg naponta, amit a reggeli
elfogyasztásakor, egyszerre kell
bevenni.
Ha egy adag kimaradt, a következő napi adagot nem szabad megemelni.
Más antidiabetikumokhoz hasonlóan az adagot egyedileg, az adott
beteg anyagcsere-válaszának
(vércukorszint, HbAlc) megfelelően kell beállítani.
Kezdő adag:
A javasolt kezdő adag 30 mg naponta.
Ha a vércukorszint ezzel megfelelően kontrollálható, ez a dózis
lehet a fenntartó adag is. Ha a
vércukorszint-kontroll nem megfelelő, az adag fokozatosan napi 60,
90 vagy 120 mg-ra emelhető. Az
egyes dózisemelések között legalább egy hónapnak el kell telnie,
kivéve, ha a beteg vércukorszintje
kéthetes kezelés után sem csökken. Ilyen esetekben a dózis a
kezelés második hetének végén
emelhető.
A maximális javasolt napi adag 120 mg.
Átállítás a 80 mg gliklazidot tartalmazó tablettáról a Secrin
30 mg retard tablettára:
1 db 80 mg gliklazidot tartalmazó tabletta megfelel 1 db Secrin 30 mg
retard tablettának. A váltás
tehát a vércukor-értékek gondos ellenőrzése mellett
elvégezhető.
OGYI/16555/2010
Átállítás egy másik antidiabetikumról a Secrin 30 mg retard
tablettára:
A Secrin 30 mg retard tablett