SERMION 30 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

nicergoline

Beszerezhető a:

Upjohn EESV

ATC-kód:

C04AE02

INN (nemzetközi neve):

nicergoline

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al/PVdC - OGYI-T-04339 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al/PVdC - OGYI-T-04339 / 02 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1995-01-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SERMION 30 MG FILMTABLETTA
nicergolin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sermion 30 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sermion 30 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sermion 30 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sermion 30 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERMION 30 MG FILMTABLETTA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Sermion hatóanyaga, a nicergolin félszintetikus
anyarozs-alkaloid-származék, amely fokozza az
agyban az anyagcserét, növeli a vérátáramlását és javítja a
keringését.
Szellemi hanyatlással jellemzett állapotok (Alzheimer-kór,
érrendszeri eredetű szellemi hanyatlás)
tüneti kezelésére, valamint agyvérzést követő állapotok
kezelésére ajánlott, mivel kedvezően hat a
hangulat- és/vagy viselkedési zavarokra, az éberségre és
koncentrálóképességre.
2.
TUDNIVALÓK A SERMION 30 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A SERMION 30 MG FILMTABLETTÁT:
1.
ha allergiás a nicergolinra, az anyarozs-alkaloidokra vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SERMION 30 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30 mg nicergolint tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú
tabletta.
Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Demenciával járó kórállapotok (Alzheimer-típusú, Parkinson-os,
vascularis, multiinfarctusos és egyéb
demencia), post-stroke állapotok tüneti (kognitív, hangulati és
figyelmi funkciók) kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ajánlott adag naponta 1-szer, vagy 2-szer 1 tabletta (30-60 mg).
Napi adagja felnőtteknek általában 30 mg.
Átmenetileg naponta 60 mg-ig emelhető az adag.
Napi egyszeri adagolás esetén ajánlott a tablettát reggel,
kétszeri adagolás esetén reggel és a főétkezés
előtt, szétrágás nélkül, némi folyadékkal bevenni.
Idősek
Idős betegek esetén sem kell változtatni az adagolás módján a
farmakokinetikai és tolerábilitási
vizsgálatok adatai alapján.
Gyermekek és serdülők
A nicergolin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és
serdülők esetében nem igazolták.
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Mivel a nicergolin és metabolitjai kiválasztásának 80%-ban a
renalis elimináció a fő útja, elégtelen
vesefunkció esetén (szérum kreatinin ≥ 2%) a dózist csökkenteni
kell. (lásd 5.2 pont)
A kezelés hatása fokozatosan válik érzékelhetővé. Mivel a
terápia általában hosszan tartó, bizonyos
időközönként, de minimum 6 havonta kontrollvizsgálat szükséges,
aminek alapján a kezelőorvos dönt
a kezelés folytatásáról.
4.3
ELLENJAVALLATOK
OGYÉI/56698/2020
2
A készítmény hatóanyagával, anyarozs-alkaloidokkal vagy a 6.1
pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Akut myocardialis infarctus.
Akut vérzések.
Orthostaticus hypotensio.
Súlyos bradycar