Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
nicergoline
Upjohn EESV
C04AE02
nicergoline
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al/PVdC - OGYI-T-04339 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al/PVdC - OGYI-T-04339 / 02 - V - TK - igen
Önálló teljes
1995-01-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA SERMION 30 MG FILMTABLETTA nicergolin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sermion 30 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sermion 30 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Sermion 30 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sermion 30 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERMION 30 MG FILMTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Sermion hatóanyaga, a nicergolin félszintetikus anyarozs-alkaloid-származék, amely fokozza az agyban az anyagcserét, növeli a vérátáramlását és javítja a keringését. Szellemi hanyatlással jellemzett állapotok (Alzheimer-kór, érrendszeri eredetű szellemi hanyatlás) tüneti kezelésére, valamint agyvérzést követő állapotok kezelésére ajánlott, mivel kedvezően hat a hangulat- és/vagy viselkedési zavarokra, az éberségre és koncentrálóképességre. 2. TUDNIVALÓK A SERMION 30 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A SERMION 30 MG FILMTABLETTÁT: 1. ha allergiás a nicergolinra, az anyarozs-alkaloidokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER NEVE SERMION 30 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 30 mg nicergolint tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Demenciával járó kórállapotok (Alzheimer-típusú, Parkinson-os, vascularis, multiinfarctusos és egyéb demencia), post-stroke állapotok tüneti (kognitív, hangulati és figyelmi funkciók) kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az ajánlott adag naponta 1-szer, vagy 2-szer 1 tabletta (30-60 mg). Napi adagja felnőtteknek általában 30 mg. Átmenetileg naponta 60 mg-ig emelhető az adag. Napi egyszeri adagolás esetén ajánlott a tablettát reggel, kétszeri adagolás esetén reggel és a főétkezés előtt, szétrágás nélkül, némi folyadékkal bevenni. Idősek Idős betegek esetén sem kell változtatni az adagolás módján a farmakokinetikai és tolerábilitási vizsgálatok adatai alapján. Gyermekek és serdülők A nicergolin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. Vesekárosodásban szenvedő betegek Mivel a nicergolin és metabolitjai kiválasztásának 80%-ban a renalis elimináció a fő útja, elégtelen vesefunkció esetén (szérum kreatinin ≥ 2%) a dózist csökkenteni kell. (lásd 5.2 pont) A kezelés hatása fokozatosan válik érzékelhetővé. Mivel a terápia általában hosszan tartó, bizonyos időközönként, de minimum 6 havonta kontrollvizsgálat szükséges, aminek alapján a kezelőorvos dönt a kezelés folytatásáról. 4.3 ELLENJAVALLATOK OGYÉI/56698/2020 2 A készítmény hatóanyagával, anyarozs-alkaloidokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Akut myocardialis infarctus. Akut vérzések. Orthostaticus hypotensio. Súlyos bradycar Soma hati kamili