STODETTE 0,075 mg/0,02 mg bevont tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

gestodene; ethinylestradiol

Beszerezhető a:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

ATC-kód:

G03AA10

INN (nemzetközi neve):

gestodene; ethinylestradiol

db csomag:

1x21 3x21

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20592 / 01 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20592 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: HARMONET 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-06969; MELIANE 0,020 mg/0,075 mg bevont tabletta - OGYI-T-06814; LINDYNETTE 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-08830; GESTOMIX 20 mikrogramm/75 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-20389; IAMNA 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-21218; MIRABELLA 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-21842; NOBABELLE 75 mikrogramm/20 mikrogramm tabletta - OGYI-T-22785; ESTELLE 0,075 mg/0,020 mg filmtabletta - OGYI-T-23110

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-06-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
STODETTE 0,075 MG/0,02 MG BEVONT TABLETTA
gesztodén és etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Stodette, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Stodette alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Stodette-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Stodette-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STODETTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Stodette 0,075 mg/0,02 mg bevont tabletta (a továbbiakban:
Stodett

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Stodette 0,075 mg/0,02 mg bevont tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,075 mg gesztodént és 0,02 mg etinilösztradiolt tartalmaz bevont
tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 37 mg laktózt és 20 mg szacharózt
tartalmaz bevont tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, fényes felületű bevont
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Stodette felnőtteknek javallt orális fogamzásgátló.
A Stodette felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni a nő jelenleg fennálló egyéni
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora a Stodette alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A bevont tablettákat a csomagoláson feltüntetett irányban haladva,
minden nap nagyjából ugyanabban
az időpontban kell bevenni (szükség szerint egy kevés
folyadékkal). Huszonegy egymást követő
napon keresztül naponta egy bevont tablettát kell bevenni. A
következő csomag megkezdése előtt hét
napos gyógyszerszünetet kell tartani, mely során általában
megvonásos vérzés jelentkezik. Ez
általában az utolsó bevont tabletta bevétele utáni 2-3. napon
jelentkezik, és nem feltétlenül fejeződik
be a következő csomag megkezdésének időpontjáig.
_Az alkalmazás módja_
Szájon át történő alkalmazásra.
_Hogyan kell elkezdeni a Stodette szedését_
_A megelőző hónapban nem volt hormonális fogamzásgátlás_
A menstruációs ciklus (havi vérzés) első napján elkezdve egy
bevont tablettát kell szedni. A Stodette
szedése a ciklus 2-5. napján is elkezdhető, ebben az esetben a
gyógyszer alkalmazásának első 7 napján
kiegészítő (pl. barrierelvű) fogamzásgátló módszert is kell
alkalmazni.
_Áttérés kombin