Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
gestodene; ethinylestradiol
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o
G03AA10
gestodene; ethinylestradiol
1x21 3x21
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20592 / 01 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20592 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: HARMONET 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-06969; MELIANE 0,020 mg/0,075 mg bevont tabletta - OGYI-T-06814; LINDYNETTE 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-08830; GESTOMIX 20 mikrogramm/75 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-20389; IAMNA 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-21218; MIRABELLA 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-21842; NOBABELLE 75 mikrogramm/20 mikrogramm tabletta - OGYI-T-22785; ESTELLE 0,075 mg/0,020 mg filmtabletta - OGYI-T-23110
Generikus
2008-06-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA STODETTE 0,075 MG/0,02 MG BEVONT TABLETTA gesztodén és etinilösztradiol FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL KAPCSOLATBAN: Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb, visszafordítható fogamzásgátló módszerek. Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát a vénákban és az artériákban, különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést követően, amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb ideig szüneteltették. Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy vérrögképződésre utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”). MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Stodette, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Stodette alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Stodette-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Stodette-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STODETTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Stodette 0,075 mg/0,02 mg bevont tabletta (a továbbiakban: Stodett Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER NEVE Stodette 0,075 mg/0,02 mg bevont tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,075 mg gesztodént és 0,02 mg etinilösztradiolt tartalmaz bevont tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 37 mg laktózt és 20 mg szacharózt tartalmaz bevont tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Bevont tabletta Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, fényes felületű bevont tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Stodette felnőtteknek javallt orális fogamzásgátló. A Stodette felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell venni a nő jelenleg fennálló egyéni kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora a Stodette alkalmazásával járó VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A bevont tablettákat a csomagoláson feltüntetett irányban haladva, minden nap nagyjából ugyanabban az időpontban kell bevenni (szükség szerint egy kevés folyadékkal). Huszonegy egymást követő napon keresztül naponta egy bevont tablettát kell bevenni. A következő csomag megkezdése előtt hét napos gyógyszerszünetet kell tartani, mely során általában megvonásos vérzés jelentkezik. Ez általában az utolsó bevont tabletta bevétele utáni 2-3. napon jelentkezik, és nem feltétlenül fejeződik be a következő csomag megkezdésének időpontjáig. _Az alkalmazás módja_ Szájon át történő alkalmazásra. _Hogyan kell elkezdeni a Stodette szedését_ _A megelőző hónapban nem volt hormonális fogamzásgátlás_ A menstruációs ciklus (havi vérzés) első napján elkezdve egy bevont tablettát kell szedni. A Stodette szedése a ciklus 2-5. napján is elkezdhető, ebben az esetben a gyógyszer alkalmazásának első 7 napján kiegészítő (pl. barrierelvű) fogamzásgátló módszert is kell alkalmazni. _Áttérés kombin Baca dokumen lengkapnya