TELMISARTAN-RATIOPHARM 80MG Tableta

Ország: Csehország

Nyelv: cseh

Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktív összetevők:

13774 TELMISARTAN

Beszerezhető a:

ratiopharm GmbH, Ulm Array

ATC-kód:

C09CA07

INN (nemzetközi neve):

13774 TELMISARTAN

Adagolás:

80MG

Gyógyszerészeti forma:

Tableta

Az alkalmazás módja:

Perorální podání

Recept típusa:

Rx Array

Terápiás terület:

TELMISARTAN

Termék összefoglaló:

Kód SÚKL: 0147992 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147981 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147983 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147987 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147982 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147990 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147986 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249218 Velikost balení: 98(2X49) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147985 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147980 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147984 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147991 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147978 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147989 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147988 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147979 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Engedélyezési státusz:

R - registrovaný léčivý přípravek

Engedély dátuma:

2010-09-22

Betegtájékoztató

1/6
SP. ZN. SUKLS296929/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TELMISARTAN-RATIOPHARM 80 MG TABLETY
telmisartanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1. Co je přípravek Telmisartan-ratiopharm k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Telmisartan-ratiopharm užívat
3. Jak se přípravek Telmisartan-ratiopharm užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Telmisartan-ratiopharm uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK TELMISARTAN-RATIOPHARM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Telmisartan-ratiopharm patří do skupiny léků, které
jsou známy jako antagonisté receptoru
angiotenzinu II. Angiotenzin II je látka, která vzniká v těle.
Jejím účinkem dochází ke zúžení cév,
čímž se zvyšuje krevní tlak. Přípravek Telmisartan-ratiopharm
blokuje účinek angiotenzinu II, takže
dochází k roztažení cév a tím ke snížení krevního tlaku.
PŘÍPRAVEK TELMISARTAN-RATIOPHARM SE UŽÍVÁ
k léčbě esenciální hypertenze (vysoký krevní tlak) u
dospělých. "Esenciální" znamená, že vysoký
krevní tlak není způsoben žádnými jinými okolnostmi.
Pokud není vysoký krevní tlak léčen, může poškozovat krevní
cévy v řadě orgánů, c

Termékjellemzők

1/14
Sp. zn. sukls242453/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Telmisartan-ratiopharm 80 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 38,40 mg sorbitolu (E420).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé až téměř bílé, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na
jedné straně.
Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze
Léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů.
Kardiovaskulární prevence
Snížení kardiovaskulární morbidity u dospělých s:
•
Manifestním
aterotrombotickým
kardiovaskulárním
onemocněním
(ischemická
choroba
srdeční v anamnéze, cévní mozková příhoda nebo ischemická
choroba periferních tepen) nebo
•
Diabetes mellitus typu 2 s dokumentovaným orgánovým poškozením.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Léčba esenciální hypertenze
Obvyklá účinná dávka je 40 mg jednou denně. U některých
pacientů se příznivý výsledek dostavuje již
při denní dávce 20 mg. V případech, kdy se nedosáhne
požadovaných hodnot krevního tlaku, lze
dávku telmisartanu zvýšit až na 80 mg jednou denně. Alternativně
lze telmisartan použít v kombinaci s
thiazidovými diuretiky, u nichž bylo prokázáno, že mají
aditivní účinek při snižování krevního tlaku
pomocí
telmisartanu.
Pokud
se
uvažuje
o
zvyšování
dávek,
je
třeba
přihlédnout
k tomu,
že
maximálního antihypertenzního účinku se obvykle dosáhne po
čtyřech až osmi týdnech terapie (viz
bod 5.1).
Kardiovaskulární prevence:
Doporučená dávka je 80 mg jednou denně. Není známo, zda dávky
nižší než 80 mg telmisartanu jsou
účinné při snižování kardiovaskulární morbidity.
Pokud se zahajuje léčba telmisartanem ke snížení
kardiovaskulární morbidity, doporučuje se pečlivé
sledování krevního tlaku a pokud je to vhodn